财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度总收入达74亿美元,同比增长22% [61] - 非GAAP营业利润率为43%,与上一季度指引一致 [62] - 非GAAP税率为15.4%,同比下降2.4个百分点,主要由于收益组合变化、收购Horizon业务以及本季度的一些有利因素 [63] - 第一季度自由现金流为5亿美元,同比下降,主要受到计划向国税局缴纳8亿美元税款的影响,部分被营运资本时间性影响所抵消 [63] 各条业务线数据和关键指标变化 - 通用药物业务(包括Repatha、Prolia、EVENITY和Aimovig)销售同比增长18%,主要由于销量增长 [38] - Repatha销售同比增长33%至5.17亿美元,创历史新高,销量同比增长44%,但净价格下降13% [39][40] - EVENITY销售同比增长35%至3.42亿美元,在日本市场占据46%的骨建强剂市场份额 [41][42] - Prolia销售同比增长8% [43] - Otezla销售同比增长1%,受到2月和3月Change Healthcare网络安全事件的短期影响,但最近几周新患者处方增长有所加速 [44][45] - Enbrel销售同比下降2% [46] - TEZSPIRE销售同比增长80%至1.73亿美元 [47] - 罕见病业务销售达9.14亿美元,同比增长14% [10][53] - TEPEZZA销售同比增长5%至4.24亿美元 [53][54] - KRYSTEXXA销售同比增长26%至2.35亿美元 [58] - UPLIZNA销售同比增长49%至8000万美元 [58] - 生物类似药业务销售同比增长12% [49] - 创新肿瘤药品(BLINCYTO、LUMAKRAS、Vectibix、KYPROLIS、Nplate和XGEVA)销售同比增长4% [50][51] - BLINCYTO销售同比增长26%至2.44亿美元 [50] - LUMAKRAS销售同比增长11%至8200万美元 [51] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场Repatha销量增长,得益于处方药覆盖范围的扩大,以及多家支付方取消了事先授权要求 [40] - 日本市场EVENITY继续保持领先地位,占据46%的骨建强剂市场份额 [42] - 国际市场TEPEZZA正在进行多个国家的监管申报,包括欧盟、日本、澳大利亚、加拿大和英国 [57] - 国际市场UPLIZNA已在多个国家上市,包括2023年1月在加拿大上市 [58] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加速推进一系列具有潜力的新药物的中后期临床开发,包括tarlatamab、olpasiran、rocatinlimab和MariTide等 [11][12][22][24][32] - 公司正在开发一款KEYTRUDA生物类似药,以巩固其在生物类似药领域的全球领导地位 [12] - 公司认为MariTide具有差异化的特征,将有助于满足肥胖、糖尿病等重要未满足的医疗需求 [14][17][18] - 公司正在积极扩大MariTide的生产能力,为临床试验和商业供应做准备 [15] - 公司正在计划一项广泛的MariTide III期临床试验项目,涵盖肥胖、肥胖相关疾病和糖尿病 [15] - 公司正在加快推进tarlatamab的临床开发,计划在一线治疗中进行3项III期临床试验,以期尽早将这一创新疗法带给小细胞肺癌患者 [25][26] - 公司正在积极推进TEZSPIRE在慢阻肺、嗜酸性食管炎和慢性鼻窦炎等适应症的III期临床开发 [29][30][31] - 公司正在推进rocatinlimab在特应性皮炎、哮喘和瘙痒性结节疹等适应症的临床开发 [32][33] - 公司正在加快推进UPLIZNA在重症肌无力和IgG4相关疾病等适应症的III期临床试验 [34][35] - 公司正在积极拓展罕见病业务,包括扩大TEPEZZA、KRYSTEXXA和UPLIZNA在新适应症和新地理市场的应用 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对MariTide的差异化特征和解决重要未满足医疗需求的潜力感到非常鼓舞 [14][17][18] - 公司认为tarlatamab是一个重大突破,作为首个针对常见实体瘤的选择性T细胞募集疗法,将为小细胞肺癌患者带来重大改善 [24][25][26] - 公司对TEZSPIRE在慢阻肺适应症的潜力感到兴奋,因为慢阻肺是全球第三大死因,急需新的治疗方法 [9] - 公司对罕见病业务的长期增长潜力充满信心,认为TEPEZZA、KRYSTEXXA、UPLIZNA和TAVNEOS等首创药物将带来显著的上升空间 [10] - 公司对未来几年乃至更长时期的强劲增长前景充满信心,这得益于手头的创新药物以及正在推进的广泛管线 [13] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Salveen Richter 提问 询问公司在MariTide II期试验中想要了解的内容,以及这些信息如何支持公司进入III期临床试验 [77][78] James Bradner 回答 公司对MariTide II期试验的结果非常满意,看到了一个差异化的特征,这将指导III期临床试验的设计 [79][80] 问题2 Michael Yee 提问 询问公司在MariTide II期试验的中期分析中是否已经评估了所有剂量及安全性指标,是否感到满意 [81][82] James Bradner 回答 公司对II期试验