财务数据和关键指标变化 - 公司2024年第一季度现金、现金等价物和投资总额约为1.38亿美元,较2023年12月31日的1.32亿美元有所增加 [24] - 公司预计2024年全年现金净流出将在6300万美元至6700万美元之间,不包括ATM计划的任何收益 [24] - 公司认为目前的现金储备足以为其运营提供资金支持,预计可维持至2026年第二季度 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在开展三项针对慢性乙型肝炎的Phase 2a临床试验,分别评估imdusiran联合干扰素、imdusiran联合VTP-300疫苗以及imdusiran联合durvalumab的疗效 [13][16][18] - 公司正在推进自主研发的口服小分子PD-L1检查点抑制剂AB-101的临床开发,目前正在进行第1a/1b期临床试验,评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [20][21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于开发能够实现慢性乙型肝炎患者功能性治愈的疗法,包括通过降低表面抗原、抑制乙肝病毒DNA和增强免疫系统三管齐下的方法 [12] - 公司认为imdusiran和AB-101有望成为实现这一目标的关键资产 [12] - 公司正在通过多项临床试验评估imdusiran联合不同免疫调节剂的疗效,以期找到最佳的组合疗法 [13][16][18] - 公司将继续保护和捍卫其知识产权,包括脂质纳米颗粒递送技术 [27][28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对imdusiran和AB-101在治疗慢性乙型肝炎方面的潜力表示乐观 [12] - 公司认为2024年上半年已完成大部分关键里程碑,包括报告AB-101 Phase 1a/1b临床试验的初步数据,以及启动imdusiran联合durvalumab的Phase 2a临床试验 [26] - 公司表示下半年将报告imdusiran联合nivolumab的初步数据,以及AB-101多剂量递增试验的初步数据 [26] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Dennis Ding 提问 - 公司何时可能获得功能性治愈的信号数据 [31][32] - 公司何时可能启动下一阶段的临床试验 [31][32][33][34] Mike McElhaugh 和 Karen Sims 回答 - 功能性治愈信号需要在停止所有治疗6个月后才能评估,公司会在有足够数据时公布 [34][35] - 公司会根据现有临床试验的数据情况决定下一步的临床开发计划,不需要等待所有试验完成 [35] 问题2 Thomas Yip 提问 - 下一个imdusiran的临床试验是否会单药或联合用药评估 [37][38] - durvalumab在AB-729-203试验中不同给药时间点的设计考虑 [39][40][41] Karen Sims 回答 - 公司认为需要联合用药才能实现慢性乙肝的功能性治愈 [38] - 设计不同durvalumab给药时间点是为了探索在imdusiran降低表面抗原过程中,最佳的免疫调节时机 [40][41] 问题3 Unidentified Analyst 提问 - AB-101的最高剂量是否为25mg [45][46][47] - AB-729-202试验中nivolumab联合数据是否影响了AB-729-203试验的设计 [45][47] - 公司对ALPK1激动剂的看法 [45][50] Karen Sims 和 Mike Sofia 回答 - 25mg只是目前测试的最高剂量,未来可能会调整 [46][47] - 无法评论AB-729-202试验中nivolumab联合数据,将在下半年公布 [47] - 公司正在关注ALPK1激动剂的相关数据,但尚未形成明确看法 [50]