财务数据和关键指标变化 - 2023年全年收入为5380万欧元,较2022年下降13.6%,主要是两个与GSK的合作项目收入下降 [75][76][77] - 2023年第四季度收入为2260万欧元,较2022年同期增加10.9%,主要是季度性里程碑收入增加 [75][76] - 2023年全年经营亏损2.742亿欧元,较2022年增加2470万欧元,主要是研发投入增加以及2022年有一次性收益 [78][79] - 2023年第四季度经营亏损8800万欧元,较2022年同期减少3350万欧元,主要是成本下降 [78] - 2023年末现金余额4.025亿欧元 [74] 各条业务线数据和关键指标变化 - 感染性疾病疫苗: - 新启动了一项H5N1禽流感疫苗的1/2期临床试验 [15] - COVID-19和季节性流感疫苗2期试验正在进行,中期数据显示良好的免疫原性和安全性 [40][41][42][43][44][45][46][47] - 肿瘤疫苗: - 脑胶质瘤1期试验Part A完成,确定了100微克的推荐剂量,正准备启动Part B [55][56][57] - 与MD Anderson合作开发新的mRNA肿瘤疫苗,聚焦血液肿瘤和实体瘤 [31][32][33] - 分子治疗: - 与多个合作伙伴共同开发优化的mRNA治疗药物 [37] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体披露 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司启动了全面的组织重组和效率提升计划,包括精简冗余的疫情相关基础设施、精简组织架构、加强财务纪律等 [10][26][27][28][29][30] - 预计这些措施将显著提高运营效率和敏捷性,并延长现金流可持续期至2025年第四季度 [12][68][69][70][71][72][73] - 公司将继续专注于推进研发管线,包括感染性疾病和肿瘤疫苗的临床试验 [13][20][23][24] - 与MD Anderson的合作将成为公司肿瘤疫苗策略的关键引擎 [31][32][33][34][35] - 公司正在加强知识产权保护,与辉瑞-BioNTech的专利诉讼仍在进行 [62][63][64][65][66] - 行业竞争激烈,公司需要持续创新和提高效率以保持竞争力 [9][20][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情后的"新常态"要求公司保持敏捷性和创新 [9][10] - 公司正在积极应对疫情后的变化,通过组织重组和效率提升来保持竞争力和延长现金流 [10][26][68][69][70][71][72][73] - 公司对感染性疾病和肿瘤疫苗领域的发展前景保持乐观 [13][20][23][24][31][32][33] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Evan Wang 提问 - 询问公司流感疫苗的临床进展计划,是否考虑三价疫苗 [92][93] - 询问脑胶质瘤1期试验Part A的免疫原性数据情况 [93] Myriam Mendila 回答 - 公司将继续遵循WHO推荐的四价流感病毒株,未来3期试验也将采用四价 [94][95] - 脑胶质瘤1期试验Part A正在分析免疫原性数据,计划在2024年下半年在学术会议上首次公布 [98][99] 问题2 Mani Foroohar 提问 - 询问公司在选择肿瘤适应症时的考虑因素,是否参考了竞争对手的数据 [111][117][118][119] - 询问何时可以看到公司肿瘤疫苗的临床数据,以便与竞争对手进行比较 [123][124][125][126][127] Myriam Mendila 和 Alexander Zehnder 回答 - 公司在选择肿瘤适应症时考虑了科学依据、未满足的医疗需求、商业机会等多方面因素 [117][118] - 与MD Anderson的合作将为公司提供更强大的抗原发现和临床开发能力,有助于产品差异化 [131][132][133] - 公司计划在2024年下半年首次公布脑胶质瘤1期试验的免疫原性数据,但跨试验数据比较存在局限性 [123][124][125][126][127]