财务数据和关键指标变化 - 总净收入同比增长12%至2.84亿美元 [9] - 第一季度经调整营业利润为7000万美元,较去年同期略有下降,主要由于SUBLOCADE的商业投资和收购Opiant的影响 [9] - 预计将在今年内实现正的营业杠杆 [9] SUBLOCADE业务数据和关键指标变化 - SUBLOCADE净收入同比增长36%,符合全年增长预期 [10] - SUBLOCADE季度环比净收入增长2%低于预期,主要受到两个外部因素的影响:1)Medicaid患者退保率高于预期 2)Change Healthcare遭受网络攻击 [10][11][12][13][14][15] - 预计随着Medicaid退保影响在6月底消除以及Change Healthcare网络攻击影响消除,SUBLOCADE增长将在下半年加速 [15][16][17] - 截至季度末,接受SUBLOCADE治疗的患者人数同比增长约59%至15万人 [20] - SUBLOCADE在组织性医疗系统和司法系统的渗透率持续提高 [21][22][23][24] 其他业务线数据和关键指标变化 - PERSERIS净收入同比增长38%,环比增长10% [27][28] - OPVEE净收入较低,公司正在为其建立基础政策和融资渠道 [29][30] - SUBOXONE Film在美国市场占有率约17%,较上年同期下降2个百分点,符合预期 [50] 公司战略和发展方向 - 公司正在推进向美国主要上市的计划,预计在5月23日股东大会上进行投票表决 [18][61][62] - 公司有信心实现2024财年指引和中期目标 [37][38] - 管线方面,公司将在2024年第二季度启动INDV-2000的临床2期试验,第三季度获得AEF0117临床2b期试验结果,并启动INDV-6001的药代动力学研究 [32][33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为SUBLOCADE的强劲基本面掩盖了季度内的暂时性因素影响,对全年目标保持信心 [17][37][38] - 管理层认为,尽管存在竞争,但公司的差异化产品优势、丰富的临床数据以及在合成阿片类药物泛滥的市场环境下的独特定位,仍将支撑SUBLOCADE的长期增长 [115][116][117][118][119] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Max Herrmann 提问 询问SUBOXONE Film季度环比下降的原因 [74] Ryan Preblick 回答 1) 由于市场上已有4个仿制药,公司不再推广SUBOXONE Film,因此市场份额有所下降 2) 公司每季度会对应收账款准备进行评估调整,第一季度没有进行调整,导致收入下降 [82][83] 问题2 Max Herrmann 提问 询问SUBLOCADE产品改进情况,包括获批更长保质期以及其他正在研发的改进 [101][102] Mark Crossley 回答 1) 公司已获批SUBLOCADE 12周室温保存的标签更新,这将为医生使用带来便利 2) 公司正在研发SUBLOCADE的备选注射部位以及快速诱导等改进,预计在2025年第三季度提交FDA [104][105][106][107] 问题3 Max Herrmann 提问 询问INDV-6001三个月缓释制剂的开发时间表 [122] Christian Heidbreder 回答 1) 公司将在2024年第三季度启动INDV-6001的多剂PK研究,以了解药代动力学特征 2) 预计在2025年底前与FDA进行二期末会议,讨论III期临床试验的设计 [128][129]