财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第一季度净亏损3370万美元,每股亏损0.54美元,而2022年第四季度净利润1.287亿美元,每股收益2.05美元,主要是由于2022年第四季度获得了2亿美元的里程碑付款 [4] - 2023年第一季度现金消耗2360万美元,低于上一季度的2600万美元 [4] - OMIDRIA产品在第一季度的净销售额为3070万美元,符合预期,这是公司一年中最淡季 [4] - OMIDRIA产品的特许权使用费为920万美元,反映了新的30%特许权使用费率,这相当于OMIDRIA总销售额的40%以上的营业利润 [4][24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进MASP-2抑制剂narsoplimab用于造血干细胞移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)的新药申请,正与FDA就临床数据分析计划进行沟通 [6][7] - narsoplimab在IgA肾病III期临床试验方面进展顺利,预计下季度将公布9个月时间点的蛋白尿数据 [9][10] - 公司的MASP-3抑制剂OMS906在治疗PNH患者的临床试验中显示出良好的疗效,包括显著提高血红蛋白水平、降低LDH水平等 [13][14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - OMIDRIA产品在美国医院门诊部门的单独付费将从2025年1月开始 [5] - 公司了解到Rayner计划今年晚些时候扩大美国销售团队,并开始在国际市场销售OMIDRIA [5] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发口服MASP-2抑制剂,与narsoplimab和长效抗体OMS1029形成全面的MASP-2抑制剂产品线,有望控制大部分或全部与lectin通路相关疾病的一线治疗 [11] - OMS906作为MASP-3抑制剂,相比其他替代途径抑制剂具有多方面优势,包括保留经典通路功能、突破性更低、给药频率更低等 [12][13][15][16] - 公司的PDE7抑制剂OMS527在治疗各类成瘾症方面显示出良好前景,获得了NIDA 670万美元的研发资助 [17][18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对narsoplimab在TA-TMA和IgA肾病适应症的前景表示乐观,认为有望成为首个获批的补体抑制剂 [6][9] - 管理层对OMS906在PNH等适应症的表现也表示高度自信,认为其在其他替代途径相关疾病中也将表现出色 [12][15][16] - 管理层认为公司的PDE7抑制剂OMS527在成瘾症治疗领域具有广阔前景,有望成为这一领域的重要解决方案 [17][18][19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Steve Brozak 提问 询问公司在TA-TMA适应症中使用的生物标志物的广泛性及其在其他适应症中的应用 [29][30][31] Greg Demopulos 回答 公司正在研究Caspase-8等生物标志物,可以帮助解释narsoplimab在TA-TMA临床试验中的反应者和非反应者的差异,这有助于进一步理解narsoplimab的作用机制。公司还在研究其他生物标志物,用于COVID-19和ARDS等适应症,但目前还不适合详细讨论 [30][31][32][33] 问题2 Greg Harrison 提问 询问公司对narsoplimab在IgA肾病适应症临床试验数据的预期,以及在已有新药获批的情况下的市场定位 [35][36] Greg Demopulos 回答 公司对narsoplimab在IgA肾病临床试验中的表现持乐观态度,认为其在降低蛋白尿和改善肾功能方面具有很大潜力。公司认为现有获批药物不会对narsoplimab的市场准入构成障碍,因为它们的疗效和用法存在局限性 [36][37][38][39] 问题3 Brandon Folkes 提问 询问公司是否可以加快OMS906的开发进度,以及是否可以通过降低剂量实现更长的给药间隔 [54][55] Greg Demopulos 回答 公司正在全力推进OMS906的开发,希望尽快完成临床试验并获批。公司相信即使使用较低剂量,也能实现每季度给药的频率,这将是一大优势 [55]