财务数据和关键指标变化 - 第二财季产品收入为46.6万美元,去年同期仅为3.7万美元,同比大幅增长 [14] - 前6个月产品收入为58.1万美元,去年同期仅为7万美元,同比大幅增长 [14] - 前6个月合作收入为146万美元,去年同期仅为6000美元,大幅增长 [14] - 第二财季总运营费用为350万美元,去年同期为300万美元,同比增加 [15][16] - 前6个月总运营费用为680万美元,去年同期为580万美元,同比增加 [16] - 第二财季净亏损为350万美元,去年同期为310万美元,同比增加 [17] - 前6个月净亏损为530万美元,去年同期为590万美元,同比减少 [17] - 截至3月31日,公司现金及短期投资为460万美元,9月30日为1110万美元,大幅下降 [18] - 截至3月31日,公司营运资金为480万美元,9月30日为910万美元,大幅下降 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司宣布了Evo sEEG产品线的商业发布,并完成了与Zimmer Biomet销售人员的初步培训 [5] - 公司已向Zimmer Biomet交付了5个订单用于初次发布 [6] - 在Mayo Clinic和另一家医疗机构分别成功完成了使用Evo sEEG电极的手术 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发能够提供慢性刺激和记录以治疗多次脊柱手术失败导致的慢性背痛的电极 [9] - 公司成功完成了电极用于递送基因疗法或药物以及记录药物影响的可行性测试 [10] - 公司新增了资深运营副总裁Anthony Millar,他拥有大型医疗器械公司的相关高级管理经验 [11] - 公司新获得了一项关于薄膜SEEG电极技术的美国专利 [12] - 公司在NANS年会上做了关于首个获FDA批准的薄膜电极的电化学特性的演讲 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Evo sEEG产品的医生反馈感到兴奋,并将提供未来进展的更新 [5] - 公司预计将于2023年第二季度提交OneRF消融系统的FDA 510(k)申请 [7][8] - 公司计划在下一个季度开始OneRF系统的生产活动,并完成一项关键动物研究 [8] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Ben Haynor 提问 询问Zimmer的库存情况以及未来的订单预期 [22][23][24][25] Dave Rosa 回答 目前的库存水平足够应对初期发布,未来随着发布范围扩大会有更多订单 [23][24] 问题2 Ben Haynor 提问 询问Evo sEEG产品的临床使用反馈 [25][26][27][28][29] Dave Rosa 回答 总体反馈积极,在电极手感、波形清晰度、影像兼容性等方面获得正面评价 [26][27][28][29] 问题3 Ben Haynor 提问 询问OneRF消融系统的测试情况及下一步计划 [32][33][34][35] Dave Rosa 回答 已完成15名外科医生的可用性测试,获得积极反馈,接下来还需要进行更多性能测试并完成文件准备工作 [33][34][35]