财务数据和关键指标变化 - 第三季度产品收入为630,000美元,去年同期为32,000美元,增长明显 [9] - 前9个月产品收入为1,200,000美元,去年同期为102,000美元,大幅增长 [9] - 第三季度合作收入为1,460,000美元,去年同期为6,000美元,大幅增长 [9] - 第三季度总运营费用为3,800,000美元,去年同期为2,800,000美元,增加 [9] - 前9个月总运营费用为10,500,000美元,去年同期为8,600,000美元,增加 [9] - 第三季度净亏损为3,500,000美元,去年同期为2,800,000美元,亏损增加 [10] - 前9个月净亏损为8,700,000美元,去年同期为8,600,000美元,基本持平 [10] - 2023年6月30日现金及等价物为3,100,000美元,2022年9月30日为8,100,000美元,大幅下降 [10] - 2023年6月30日营运资金为3,100,000美元,2022年9月30日为9,100,000美元,大幅下降 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - Evo sEEG电极已完成有限发布的目标病例数,并开始培训Zimmer Biomet的其余销售人员以扩大发布 [4] - 除一家医院外,所有参与有限发布的中心都将Evo sEEG电极与Zimmer Biomet的ROSA One Brain机器人平台配合使用 [4] - 公司已收到2024年日历年产品供应的首笔订单 [4] - OneRF消融系统已于6月8日向FDA提交510(k)申请,FDA提出了一些关于标签和测试信息的问题,公司预计将在本周与FDA讨论以有效解决 [4][20] - 公司预计将在2024年上半年实现该系统的商业化 [4] - 公司正在评估直接销售该设备的可能性 [5] - 公司已成功完成了一项28天的动物植入试验,使用了一种新型柔性薄膜材料,未出现任何不良事件或神经并发症 [5] - 公司已就一种新型可置入脊髓的柔性薄膜电极提交了非临时专利申请 [5] - 公司计划在下一个财季进行一项使用该电极的脊髓尸体模型研究 [5] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司尚未披露Evo产品在2024年的具体销售预期,将在11月左右重新评估并给出指引 [17][18] - 对于OneRF消融系统,公司也尚未给出任何销售指引,将取决于何时获得FDA批准 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在与两家战略性组织就其技术的许可进行讨论,预计将在下一个财季继续这些对话 [5][16] - 公司正在评估直接销售OneRF消融系统的可能性 [5] - 公司正在探索利用其电极技术进行基因或药物递送以及记录其影响的可能性,并已与一家生物技术公司就此进行讨论 [5][6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对FDA对OneRF消融系统申请的反馈表示满意,认为可以有效解决 [20] - 管理层对Evo产品在2024年的销售前景保持谨慎,将在11月左右重新评估 [17][18] - 管理层对公司现金状况的改善以及未来运营现金消耗的下降表示乐观 [7] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Unidentified Analyst 提问 询问Zimmer在销售Evo电极时的培训情况,以及到年底将在多少中心推广 [14][15] Dave Rosa 回答 公司已培训了Zimmer销售团队的一半,但中心推广的进度取决于各医院的产品审批流程,目前还无法给出具体数字 [15] 问题2 Unidentified Analyst 提问 询问公司是否考虑将OneRF消融系统纳入Zimmer的产品组合 [16] Dave Rosa 回答 该系统不在公司与Zimmer的现有协议范围内,但双方都对此表现出兴趣,公司将继续与Zimmer及其他潜在合作伙伴进行讨论 [16] 问题3 Unidentified Analyst 提问 询问Evo产品在2024年的销售预期,以及OneRF消融系统的销售前景 [17][18][19] Dave Rosa 回答 公司尚未给出Evo 2024年销售的具体预期,将在11月左右重新评估;对于OneRF系统,销售前景将取决于何时获得FDA批准 [17][18]