财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总收入为13.4万美元,较2022年同期的28.2万美元下降52.5% [21] - 2023年第四季度成本收入为9万美元,较2022年同期的15万美元下降40% [22] - 2023年第四季度销售、一般及管理费用为160万美元,较2022年同期的200万美元下降20% [23] - 2023年第四季度研发费用为70万美元,较2022年同期的80万美元下降12.5% [24] - 2023年第四季度经营亏损为220万美元,较2022年同期的270万美元下降18.5% [25] - 2023年第四季度净亏损为100万美元,较2022年同期的490万美元下降79.6% [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前PoNS产品销售主要采取现金支付方式,价格较高无法满足大部分患者需求 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 加拿大魁北克省卫生部门有意向购买30台PoNS设备,公司正在与5个不同行政区域建立合作关系 [11] - 公司正在与美国退伍军人事务部(VA)建立合作关系,以进一步渗透美国多发性硬化症市场 [31] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进PoNS在中风治疗适应症的美国市场准入,预计2025年下半年获批 [14] - 公司正在优化PoNS在中风适应症的注册计划,通过整合现有临床试验数据大幅缩短审批时间和成本 [13] - 公司正在建立灵活的销售和服务模式,包括与制造商合作快速扩产、建立远程诊疗和处方系统、培训更多物理治疗师等 [61][62][63][64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计在2024年10月1日获得CMS报销后,收入将显著增长并持续增长 [30][31][32] - 公司预计一旦获得中风适应症批准,将能够迅速进入更大的中风市场并实现更快收入增长 [32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Jonathan Aschoff 提问 一旦Medicare建立编码后,是否还存在其他潜在的报销障碍 [35] Dane Andreeff 回答 公司已获得HCPCS编码,可以开始与第三方支付商谈判,同时也可以提交个案报销申请,为Medicare定价提供依据 [36][39] 问题2 Jeff Cohen 提问 关于魁北克订单的交付和患者启动时间安排 [52] Jeff Mathiesen 回答 公司正在与5个不同区域的医疗中心建立合作关系,预计在第二季度完成,第三季度开始交付和启动 [53][54][55] 问题3 Jeff Cohen 提问 2024年底公司在商业化方面的人员和中心数量目标 [57] Dane Andreeff 回答 公司将利用现有的制造商、远程诊疗系统和物理治疗师培训等优势,快速扩大覆盖范围,而无需大规模增加人员 [61][62][63][64]