财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度收入为111,000美元,较上年同期190,000美元下降79,000美元,主要是由于加拿大产品销售下降,部分被美国净产品销售增加所抵消 [25] - 第一季度成本维持相对平稳,为122,000美元,较上年同期124,000美元略有下降 [26] - 第一季度经营费用下降380万美元至460万美元,主要是由于产品开发费用下降,公司转向美国商业化活动 [26] - 第一季度净亏损250万美元,每股亏损0.09美元,较上年同期亏损430万美元、每股亏损1.15美元有所改善 [27] - 第一季度经营现金流出320万美元,较上年同期470万美元有所下降,反映公司专注于降低现金消耗,延长现金流可持续性 [27] - 截至3月31日,公司拥有11.3亿美元现金,无债务 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国PoNS Therapy销售持续增长,但第一季度低于预期,部分原因是受到公司自身的治疗体验项目(PoNS Steps)的一定程度的"自我蚕食" [9] - 加拿大产品销售下降,主要是由于上年同期包括了约12万美元的先前分销协议下确认的收入 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:PoNS Therapy上市一年来,使用患者数量和注册治疗师/医生数量持续增加,商业化推广持续进行 [7][14][15] - 加拿大市场:PoNS Therapy近期获批用于治疗中风导致的平衡和步态障碍,这是继多发性硬化症和创伤性脑损伤之后的又一适应症,进一步扩大了PoNS Therapy的治疗潜力 [20][21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正积极推进PoNS Therapy的医疗保险报销,包括通过TCET加速覆盖新兴技术的Medicare报销途径,以及支持国会重新提出的突破性设备法案 [11][12] - 为帮助更多患者获得PoNS Therapy,公司推出了患者治疗准入计划(PTAP),为符合条件的患者提供85%的折扣 [13] - 公司推出了ponstherapy.com网站,方便现金支付患者在线评估、开具处方并直接送货上门,提高了患者的使用便利性 [14][15] - 公司加强了对物理治疗师的在线培训,缩短了患者等待接受训练的物理治疗师的时间 [16] - 公司在美国神经病学年会上首次展示了PoNS Therapy,展示了在中风、多发性硬化症和轻度至中度创伤性脑损伤患者中的实际应用效果和安全性数据 [17][18][19] - 公司与加拿大Health Tech Connex公司续签了独家分销协议,进一步拓展了在加拿大的市场覆盖 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2023年收入将超过2022年,尽管美国PoNS Therapy销售全年仍将以现金支付为主 [10] - 公司认为获得广泛的第三方支付报销是实现全部收入潜力的关键,并对TCET加速覆盖新兴技术的进展感到乐观 [11] - 公司预计第二季度收入将高于上年同期和第一季度,但可能会继续出现季度性波动,因为公司正在完善美国商业化推广 [28]