财务数据和关键指标变化 - 2023年全年收入为1.699亿美元,较2022年的2.06亿美元下降[32] - 2023年全年研发费用为1.921亿美元,较2022年的1.478亿美元增加[36] - 2023年全年管理费用为5290万美元,较2022年的4610万美元增加[38] - 2023年全年净亏损2660万美元,2022年全年净利润930万美元[39] - 截至2023年12月31日,现金及现金等价物为3.489亿美元,较2022年12月31日的3.94亿美元减少[40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年从CSL确认的收入为1.574亿美元,较2022年的1.544亿美元略有增加[32] - 2023年从BARDA流感疫苗协议确认的收入增加880万美元[32] - 2022年终止与Vinbiocare和J&J的合作协议导致收入下降[32] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本政府从2024年4月开始,将为65岁及以上人群、有基础疾病人群和医护人员每年提供两次免费新冠疫苗接种[50][51] - 欧洲疾控中心尚未就老年人群加强接种做出类似建议,但相关讨论正在进行[52] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司获得了Kostaive在日本的首次自增强mRNA疫苗批准,这是一个重要里程碑[10][11] - 公司正在与全球独家合作伙伴CSL以及CSL在日本的合作伙伴明治制果共同推进Kostaive在日本的商业化[11][15] - 公司还启动了针对莱姆病和淋病的新疫苗发现项目,预计全球市场机会超过40亿美元[18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Kostaive的长期持续性和更广泛的应用前景感到乐观[16] - 公司认为Kostaive的优势可以满足全球对更持久一年一次新冠疫苗的需求[16] - 公司认为临床数据显示Kostaive可以提供优于现有mRNA疫苗的保护效力[14] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Evan Wang 提问 - 是否有其他国家也出台了类似日本的老年人群加强接种建议 [48] - 监管机构对更持久疫苗的实施有何反馈 [48] Joe Payne 回答 - 日本政府已经明确建议65岁及以上人群每年接种两次新冠疫苗 [50][51] - 欧洲疾控中心尚未做出类似建议,但相关讨论正在进行 [52] - 公司正在收集更多临床数据以支持Kostaive的优势 [53] 问题2 Yasmeen Rahimi 提问 - 日本订单的限制因素是什么 [56][57] - CF和OTC项目的顶线数据会包括哪些内容,成功标准是什么 [56][57] Andy Sassine 回答 - 明治制果将负责日本的商业化,公司将通过他们发布相关信息 [57][58][59] - 对于OTC,公司将关注生物标志物的改善,如氨基酸水平恢复正常 [60] - 对于CF,公司将关注安全性,包括呼吸功能等指标 [60][61][62] 问题3 Whitney Ijem 提问 - Kostaive在日本的收入分成和ARCALIS工厂如何体现在公司财务报表 [65][66] Andy Sassine 回答 - 公司尚未披露具体的收入分成细节,但可以参考之前与CSL的60/40毛利分成 [67][68] - ARCALIS工厂的产能和产品供应将由明治制果和CSL决定 [68][69][70]