公司概况 - 公司股票代码为Nasdaq: COLL[1] - Collegium是负责任疼痛管理领域的领导者[21] - Collegium持有超过50%的品牌ER市场份额[22] - Collegium是负责任疼痛管理领域的领导者，拥有四种产品，分别定位于治疗急性和慢性疼痛[22] - Collegium成立于1990年代，旨在解决美国的阿片类药物危机[22] 财务指标 - AdjustedEBITDA是一个非GAAP财务指标，代表了调整后的净收入或亏损，排除了利息费用、利息收入、所得税的利益或准备金、折旧、摊销、股票补偿和其他调整[4] - AdjustedOperatingExpenses是一个非GAAP财务指标，代表了调整后的营业费用，排除了股票补偿费用和其他反映公司业务变化但不代表持续经营的费用[6] - 调整后的每股收益是一个非GAAP财务指标，代表调整后的每股净收入[8] - 2024年财务指导中，产品收入净额预计为580-595百万美元，调整后的营业费用预计为120-125百万美元，调整后的EBITDA预计为380-395百万美元[16] - 公司未提供2024年全年调整后的EBITDA或调整后的营业费用的指导与最直接可比的前瞻性GAAP措施的调和，因为公司无法在不合理的努力下预测这些调和中将包括的项目的时间和金额[9] - 2023年从營運活動中產生的現金流為275M美元[31] - 2023年末，公司净债务/调整后EBITDA比率约为1.0倍，预计到年底将几乎为零[33] 市场趋势 - 预计2024年收入增长率为36.6%[24] - 预计2024年buprenorphine市场份额增长至37.1%[24] - 2023年第四季度unique prescribers数量约为9.9K[24] - 2024年GtN预计改善至56-58%[24] - Belbuca处方增长率为3.2%[26] - 2023年成功与Medicare Part D计划重新谈判，维持较低回扣的formulary position[26] 公司业务 - 公司已经通过回购63百万股股票返还了1.37亿美元给股东[19] - 公司在2023年回购了价值1.37亿美元的股票，平均价格为21.65美元[35] - 公司通过成功的业务发展，收购了Nucynta Franchise和BDSI，对产品收入产生了积极影响[36] - 公司在2024年迅速偿还了1.833亿美元的债务[40] 风险提示 - XTAMPZA ER (oxycodone) extended-release capsules存在严重的成瘾、滥用和误用风险[42] - 使用XTAMPZA ER可能导致严重、危及生命的呼吸抑制，尤其是在初始阶段或剂量增加后[43] - 即使是孩子意外吞服一剂XTAMPZA ER也可能导致致命的嗎啡过量[44] - 与苯二氮䓬类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用XTAMPZA ER可能导致严重的镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡[45] - 怀孕妇女长期使用阿片类药物可能导致新生儿阿片类戒断综合症（NOWS），如果不及时识别和治疗可能危及生命[46] - 医疗保健提供者强烈建议完成符合REMS的教育计划，并就严重风险、安全使用以及每次处方都阅读药物指南与患者和护理人员进行咨询[48] - 与所有细胞色素P450 3A4抑制剂同时使用XTAMPZA ER可能导致嗎啡血浆浓度增加，增加或延长不良药物反应，可能导致潜在致命的呼吸抑制[49] - BELBUCA (buprenorphine buccal film)使用可能导致严重的成瘾、滥用和误用风险[51] - 使用BELBUCA可能导致严重、危及生命的呼吸抑制，尤其是在初始阶段或剂量增加后[52] - 即使是孩子意外接触一剂BELBUCA也可能导致致命的哌替啶过量[53] - NUCYNTA ER（tapentadol）延长释放片剂可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征[64] - NUCYNTA片剂使用存在成瘾、滥用和误用的严重和危及生命的风险，需要在处方前评估每位患者的风险，并定期重新评估这些行为和状况的发展[67] - NUCYNTA片剂使用可能导致严重、危及生命或致命的呼吸抑制，特别是在初始阶段或剂量增加后[68] - NUCYNTA片剂的意外摄入，尤其是儿童摄入一剂量，可能导致对替哌酮的致命过量摄入[69] - 与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂联合使用可能导致严重的嗜睡、呼吸抑制、昏迷和死亡[70] - SYMPROIC可能导致严重副作用，包括胃肠道穿孔和阿片类药物戒断症状[74] - SYMPROIC适用于成人慢性非癌症疼痛患者的阿片类药物诱导的便秘治疗，包括慢性疼痛与癌症或其治疗相关的患者，不需要频繁（例如每周）增加阿片类药物剂量[75] - SYMPROIC在两项12周研究中与安慰剂相比，最常见的不良反应是腹痛（8% vs 2%），腹泻（7% vs 2%），恶心（4% vs 2%），和胃肠炎（2% vs 1%）[76] - 在两项12周研究中，SYMPROIC和安慰剂的