财务数据和关键指标变化 - 截至2023年6月30日,公司现金、现金等价物和现金投资约为6650万美元,较2022年12月31日的8370万美元有所下降,反映了公司专注于资本效率,同时继续执行DNAM-1轴假说 [34] - 2023年第二季度研发费用为780万美元,较2022年同期的680万美元有所增加,主要是由于3月31日停止对研发费用的递延摊销,以及与COM503计划相关的临床前和CMC活动增加,部分被临床试验费用、人员成本和汇率影响所抵消 [35] - 2023年第二季度一般及行政费用为240万美元,较2022年同期的260万美元有所下降 [36] - 2023年第二季度净亏损为930万美元,每股基本和稀释亏损0.11美元,与2022年同期的910万美元、每股0.11美元基本持平 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进微卫星稳定性结直肠癌和铂耐药性卵巢癌的两项后续概念验证研究的患者入组,预计到年底能完成微卫星稳定性结直肠癌研究的入组 [23][24] - 铂耐药性卵巢癌研究的入组进度较原计划有所放缓,但公司相信通过增加更多有助于招募铂耐药性卵巢癌患者的临床试验点,可以追赶进度 [42][43][44][45] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在ASCO会议上展示的微卫星稳定性子宫内膜癌数据引起了业界和科学界的广泛兴趣,显示了公司三联疗法方法的积极势头 [10][11][12] - 公司在ASCO会议上关注到阿斯利康、罗氏和ARCUS/吉利德等公司在TIGIT抑制剂领域的临床数据,进一步验证了靶向DNAM-1轴的潜力 [15][16][17][18][19][20][21][22] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于通过发现新的靶点和开发潜在的首创药物,为无有效治疗选择的癌症患者带来转变性治疗 [8][9] - 公司正在扩大COM701联合疗法在铂耐药性卵巢癌和微卫星稳定性结直肠癌两个适应症的数据,同时继续投资于生物标志物发现,为有效推进临床开发路径做准备 [14] - 公司认为COM701的治疗潜力可能远超这两个适应症,包括子宫内膜癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌等其他适应症 [13][19][20] - 公司在PVRIG和TIGIT两个自主研发项目的基础上,率先开展了一种独特的无化疗三联疗法,阻断PVRIG、TIGIT和PD-1三个DNAM轴免疫检查点,初步临床数据支持了这一假说 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司相信COM701联合疗法在PD-L1表达水平较低、对标准治疗包括免疫治疗无反应的患者中,有潜力提供安全有效的治疗选择 [13] - 公司认为,靶向TIGIT可能并不足够,还需要阻断PVRIG,这一观点得到了临床数据的持续支持 [21] - 公司相信自身的COM902是一种具有潜力的最佳in class减Fc效应TIGIT抗体 [22] - 公司有望从与阿斯利康的合作中获得未来里程碑付款,同时也在积极寻求非稀释性融资以支持管线资产的发展 [31] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Stephen Willey 提问 对于铂耐药性卵巢癌研究入组进度放缓的原因,是否需要开启更多临床试验点来追赶原定目标? [42] Henry Adewoye 回答 临床试验点资源受限,包括人员变动、伦理委员会审查周期变化,以及公司在铂耐药性卵巢癌人群中的其他研究,是导致入组进度放缓的主要原因。公司正在考虑开启更多有助于招募铂耐药性卵巢癌患者的新试验点,以追赶原定进度目标。 [44][45][46][47] 问题2 Asthika Goonewardene 提问 年底公布的铂耐药性卵巢癌研究初步数据,会包括哪些疗效指标?这次更新是面向投资者,还是医学会议? [56][57][58][59][60][61] Henry Adewoye 回答 年底的更新将面向投资者,不会在医学会议上公布。初步数据主要关注疗效指标,包括客观缓解率,可能还会关注持续缓解时间和无进展生存期等其他重要临床终点。具体指标取决于到时的入组情况。 [61][62] 问题3 Unidentified Analyst 提问 对于即将公布的转化和生物标志物数据,与之前Bristol的TIGIT研究有何可比性?肝细胞癌是否也是公司看好的适应症? [69][70][73][74] Eran Ophir 回答 之前Bristol的TIGIT研究和公司的研究在靶点和机制上是非常相似的,所以从生物标志物角度来看应该是可比的。肝细胞癌是公司早期就认为PVRIG通路占主导地位的适应症之一,具有较大的治疗潜力。 [73][74]