财务数据和关键指标变化 - 截至2023年9月30日,公司现金、现金等价物和现金投资约为5,750万美元,相比2022年9月31日的8,370万美元有所下降 [33] - 公司无债务,预计现金可持续到2024年底,足以支持所有计划的运营 [33][34] - 2023年第三季度研发费用为830万美元,较2022年同期的930万美元有所下降,主要是由于CMC活动费用降低所致 [35] - 2023年第三季度一般及行政费用为230万美元,较2022年同期的260万美元有所下降 [36] - 2023年第三季度净亏损为990万美元,每股基本和稀释亏损0.11美元,较2022年同期的1,170万美元和0.14美元有所改善 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进COM701和COM902两个自主研发的PVRIG和TIGIT免疫检查点抑制剂,采用阻断三条DNAM通路(PVRIG、TIGIT和PD-1)的独特化疗免疫联合疗法 [40][41] - 公司正在开发COM503,这是一种针对IL-18通路的潜在首创性抗体,旨在利用细胞因子生物学来解决对癌症免疫疗法的耐药性 [18][22] - 公司与AstraZeneca合作开发的基于COM902的PD-1/TIGIT双特异性抗体rilvegostomig已进入III期临床试验,用于胆道癌术后辅助治疗 [26][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在进行的微卫星稳定性结直肠癌(MSS CRC)和铂耐药性卵巢癌的临床试验,旨在验证COM701组合疗法在这些难治疗肿瘤中的疗效 [23][24][28] - 在铂耐药性卵巢癌试验中,公司已增加了两个新的临床试验点,但完成最多20例患者的入组将推迟到2024年 [24][25] - 公司正在优化PVRL2检测assay,以便在铂耐药性卵巢癌试验中作为潜在的预测性生物标志物,帮助筛选可能从COM701组合治疗中获益的患者 [29][30] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于利用先进的计算平台发现新的靶点,开发潜在的首创性药物,以改善无有效治疗选择的癌症患者的治疗 [11] - 公司正在推进COM701和COM902的临床开发,这两个自主研发的PVRIG和TIGIT免疫检查点抑制剂,代表了公司在独特的化疗免疫联合疗法方面的领先地位 [40][41] - 公司正在开发COM503,这是一种针对IL-18通路的潜在首创性抗体,旨在利用细胞因子生物学来解决对癌症免疫疗法的耐药性,这是一个备受行业关注的领域 [18][22] - 公司正在与AstraZeneca合作开发基于COM902的PD-1/TIGIT双特异性抗体rilvegostomig,这表明了AstraZeneca对探索TIGIT潜力的承诺 [26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在以色列遭受的恐怖袭击事件给员工带来了巨大的心理创伤,但公司正在采取措施来照顾员工的需求,并确保业务运营不受影响 [7][8][9][10] - 公司有信心可以解决铂耐药性卵巢癌试验入组的挑战,并将继续与研究者密切合作 [24][25] - 公司计划在2024年上半年报告MSS CRC试验数据,并在2024年报告铂耐药性卵巢癌试验数据 [28] - 公司正在优化PVRL2作为预测性生物标志物的检测assay,这可能有助于在铂耐药性卵巢癌试验中筛选出可能从COM701组合治疗中获益的患者 [29][30] - 公司计划在2024年提交COM503的IND申请 [31] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Unidentified Analyst 提问 询问公司与AstraZeneca合作项目的预期里程碑和时间表,以及双方如何监控和评估该项目的进展和表现 [48][49] Anat Cohen-Dayag 回答 - 公司与AstraZeneca的合作是一项许可协议,AstraZeneca拥有基于COM902开发双特异性抗体的全部权利 [51][52] - 该项目的进展和信息由AstraZeneca负责披露,出于合同原因,公司无法提供具体的里程碑和时间表等细节 [51][52][53] - 公司之前获得了一些与该项目临床试验启动相关的里程碑付款,但无法透露更多信息 [53] 问题2 Unidentified Analyst 提问 询问公司如何确定COM503的最佳剂量和给药方案,以及如何应对IL-18和IL-18 BP水平在不同个体和条件下的变异性和稳定性 [49] Pierre Ferre 回答 - 公司将在癌症患者中进行标准的剂量递增I期临床试验,并可能采用加速剂量迭代 [54] - 公司积累了丰富的经验,可以全面测量该通路所需的所有成分,并建立了全面的转化研究包 [54][55] - 公司将进行PK/PD建模,并监测患者外周IL-18 BP的抑制情况,这将是确定剂量的主要依据 [55][56] - 由于该药物在动物和体外人体模型中表现出良好的安全性,公司相信可以轻松达到饱和IL-18 BP靶点的有效剂量水平 [56][57]