财务数据和关键指标变化 - 第三季度总运营费用略有下降至2140万美元,相比2022年同期2220万美元下降了[17][18][19] - 一般管理费用和销售营销费用同比下降,研发费用同比上升8%至1300万美元[18][19] - 第三季度GAAP净亏损1570万美元,每股亏损0.10美元,相比2022年同期2470万美元和每股亏损0.20美元有所改善[20] - 第三季度调整后净亏损2040万美元,每股亏损0.12美元,相比2022年同期2170万美元和每股亏损0.18美元有所改善[20] - 截至第三季度末,现金、现金等价物和短期投资约为1.1亿美元,其中包括4700万美元的增发所得[21] - 预计2023年全年现金消耗在6000万至6500万美元之间,2024年预计在4000万至5500万美元之间[21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前正在集成V1.0系统,但在集成过程中发现了一些软硬件组件需要额外开发工作[11][12][13] - 预计V1.0系统建造和集成将推迟12-18个月,推迟至2024年秋季完成,并于2026年初至中期提交FDA de novo申请[13] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司宣布与Intermountain Health建立第四家医院系统合作伙伴关系[10] - 公司表示,尽管面临挑战,但仍对使命和改善患者生活的潜力感到兴奋[15] - 公司表示,外部环境压力导致其做出艰难决定,进行裁员和削减未来计划支出,以提高资本效率和确保长期成功[11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司表示,外部环境压力导致其做出艰难决定,进行裁员和削减未来计划支出,以提高资本效率和确保长期成功[11] - 公司表示,开发手术机器人是复杂和资本密集型的,需要建立多个医疗设备并将其集成为一个安全可靠的系统,但公司仍致力于交付最佳产品[14] - 公司表示,尽管面临挑战,但仍对使命和改善患者生活的潜力感到兴奋[15] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Ryan Zimmerman 提问 询问公司临床试验的里程碑和时间表,以及是否有足够的现金支持到提交de novo申请[28][29] Adam Sachs 回答 - 公司计划于明年春季进行首次尸体手术,之后进行一些系统修复,并于2025年中至晚期进行首例临床患者手术和OUS临床试验,于2026年初至中期提交FDA de novo申请[29][30] - 公司通过裁员和削减支出来提高资本效率,以确保长期成功[31] 问题2 Adam Maeder 提问 询问公司关于集成过程中遇到的软硬件挑战的更多细节[40] Adam Sachs 回答 - V1.0系统是从beta2系统重新架构而来,包含8个左右相互集成的复杂医疗设备,在集成过程中遇到了一些bug和问题[41][42] - 公司将在明年春季进行首次尸体手术,之后进行一些系统修复,以降低验证和验证过程中的风险[51] 问题3 Josh Jennings 提问 询问公司关于验证和验证测试以及制造方面的进展情况[50] Adam Sachs 回答 - 公司正在进行子系统级别的初步验证和验证测试,并计划在此基础上进行系统级别的总结性测试[51] - 公司与合作伙伴正在建立所需的制造能力,不预计会对时间线产生挑战[52]