财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度总收入为12.7百万美元,较上年同期下降32% [8] - 2022年第四季度Advanced Energy业务收入为10.5百万美元,较上年同期下降30% [8] - 2022年第四季度OEM业务收入为2.1百万美元,较上年同期增长15% [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - Advanced Energy业务中,全球发电机销售下降近50%,主要受美国和国际市场影响 [10][13][16] - Advanced Energy业务中,全球手柄销售下降10% [10] - 公司在美国和国际市场的Advanced Energy业务均受到影响,美国发电机销售下降超过40%,国际发电机销售下降超过60% [13][16] - 但在拉丁美洲、欧洲和亚太地区,公司的国际手柄销售出现增长 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国Advanced Energy业务收入下降超过30%,其中发电机销售下降超过40% [13] - 国际Advanced Energy业务收入下降超过60%,主要受欧洲和拉丁美洲分销商需求疲软影响 [16] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推进监管策略,获得了两项新的510(k)认证,用于美容手术中使用Renuvion技术 [24][25][30] - 公司推出了新一代Renuvion发电机Apyx One,提升了功能性和易用性 [36][37] - 公司启动了针对Renuvion技术的首次直接面向消费者的营销活动"This is Me" [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年表现低于预期,但公司对技术的市场需求保持乐观 [43][44] - 2023年公司预计总收入增长30%-37%,其中Advanced Energy业务增长36%-44% [55] - 公司有多项增长动力,包括新获批的临床适应症、新推出的Apyx One发电机以及针对消费者的营销活动 [64][65][66] - 公司将继续推进监管策略、拓展产品组合、积累临床证据,并提升盈利能力 [67] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Matthew O'Brien 提问 2023年全年收入指引的可实现性,尤其是第一季度收入指引较低的情况下 [74] Charles Goodwin 回答 公司有多项增长动力,包括新临床适应症的商业化、新510(k)认证以及新产品Apyx One的推出,预计这些将在2023年带来增长 [75][76][77][78][79][80] 问题2 Matt Hewitt 提问 新营销活动的反馈和影响 [88] Charles Goodwin 回答 新营销活动"This is Me"得到了医生和患者的积极反馈,体现了Renuvion技术为患者带来自然美的诉求 [89][90] 问题3 Frank Takkinen 提问 最新510(k)认证是否涵盖了吸脂手术后的使用,以及是否会修改现有的安全通告 [98] Charles Goodwin 回答 新获得的510(k)认证涵盖了软组织收缩的使用,这可以满足吸脂手术后的需求。但具体是否会修改安全通告,公司正在与FDA沟通 [99][100]