财务数据和关键指标变化 - 公司在前9个月实现33%的销售增长和37%的营业利润增长,体现了强劲的商业执行能力 [14] - 毛利率提升至84.5%,主要受益于GLP-1类产品销售占比提升 [54] - 销售及分销费用增加25%,主要由于北美地区Wegovy重新上市和Ozempic的促销活动,以及国际业务Rybelsus和肥胖业务的市场开发活动 [56] - 研发费用增加39%,反映了临床试验活动和早期研究活动的增加,以及收购Forma Therapeutics和Inversago Pharma的影响 [57] - 管理费用增加11%,主要受汇率影响 [58] - 营业利润增长37%,主要受益于销售增长 [59] - 自由现金流增加20.8%至756亿丹麦克朗,主要受益于销售增长和美国返利时间的影响 [60] 各条业务线数据和关键指标变化 - 糖尿病业务销售增长25%,公司在全球糖尿病价值市场份额达到33.3% [24] - 国际业务糖尿病销售增长21%,其中GLP-1类产品销售增长60% [25] - 北美业务糖尿病销售下降24%,主要受Ozempic和地区中国销售下降影响 [22] - 肥胖业务销售增长174%,其中北美业务增长244%,国际业务增长52% [23] - 罕见病业务销售下降18%,主要受北美业务下降13%和国际业务下降22%的影响 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美业务销售增长49%,主要受益于GLP-1类产品销售增长43% [21] - 国际业务销售增长17%,主要受益于GLP-1类产品销售增长60% [21] - 美国GLP-1市场销量增长约50%,公司市场份额达53% [27] - 全球品牌抗肥胖药物市场销量增长94%,公司在美国Wegovy销售增长467% [28][30] - 中国业务受VBP政策影响,胰岛素销售下降,但Ozempic销售保持强劲增长 [123] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司在可持续发展和多元化方面取得进展,碳排放下降28%,高管女性比例提升至41% [15] - 公司通过收购ocedurenone进一步拓展进入心血管疾病领域,满足公司在其他严重慢性疾病领域的战略目标 [43][74] - 公司在糖尿病和肥胖治疗领域的创新产品持续获得市场份额,达到公司在这两个领域的战略目标 [18] - 公司在研发方面取得重要里程碑,包括FLOW试验提前终止,以及在心血管疾病、慢性肾脏病等领域的新进展 [16][37][38] - 公司持续投资扩大产能,以满足创新产品的强劲需求,但短期内仍面临供应限制 [66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对前9个月的整体业绩表现感到非常满意,并相应提高了全年业绩指引 [19] - 公司预计2023年销售增长32%-38%,主要受益于Ozempic和Wegovy在美国的强劲需求 [63] - 公司预计2023年营业利润增长40%-46%,反映了销售增长和持续投资于研发及商业化的影响 [67] - 公司未来几年资本支出占销售的比例预计将维持在个位数的水平 [69] - 公司正在积极扩大产能,以满足创新产品的需求,但短期内仍面临供应限制 [66] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Michael Nedelcovych 提问 对于SELECT试验的预期,包括在各个MACE组成部分上都能看到临床意义上的获益,无论BMI水平如何,以及在1年内就能看到明确的心血管获益且不会随时间而减弱,同时也没有观察到任何罕见不良事件的失衡。这些预期是否需要修改? [78][79] Martin Holst Lange 回答 我们无法对SELECT试验结果做任何具体的猜测,只能等待11月11日在美国心脏病学会上的正式发布。我们只能说SELECT试验的主要终点是20%的MACE风险降低,其他次要终点的结果我们也需要等待正式公布。我们可以确认SELECT试验的安全性数据是非常积极的,没有发现任何异常情况。[81] 问题2 Richard Parkes 提问 Ozempic和Wegovy在美国的处方量趋于平稳甚至下降,但您的指引却显示第四季度会有销售增长加速。这是否意味着您预计到第四季度供应将有所改善? [84] Karsten Munk Knudsen 回答 我们在制定指引时已经考虑了处方量的趋势。第四季度的销售增长加速主要有以下几个原因:1)去年第四季度的基数较低;2)批发商的库存波动;3)我们不认为第四季度的销售增长与供应状况有直接关系,因为我们在几个月前就已经生产了这些产品。[86][87] 问题3 Seamus Fernandez 提问 SELECT试验结果是否可能使Wegovy获得作为心血管药物的准入,从而进入CMS报销体系?另外,您为什么决定同时开发口服和皮下注射的Amycretin? [91][92] Doug Langa 回答 我们确实认为通过医疗例外程序,SELECT试验的心血管获益可能为Wegovy带来进入CMS报销体系的机会,但我们需要等待最终结果。[93] Martin Holst Lange 回答 开发Amycretin皮下注射剂型是因为我们发现为患者和医生提供多种给药途径的灵活性很重要,这样既可以开发口服制剂,也可以开发皮下注射制剂。[95]