HIV领域 - GSK在HIV领域取得了突破,推出了长效注射剂和双药疗法[5] Zantac诉讼 - GSK面临Zantac诉讼,但已有一些案件通过和解解决[7] RSV疫苗 - RSV疫苗在50-59岁高风险人群中的扩展申请预计将在2024年获得批准[16] - ACIP建议对60岁以上人群接种RSV疫苗,但GSK计划扩大至50-59岁高风险人群[14] - RSV疫苗在第二季度的效力略有下降,可能与感染压力增加有关[35] - RSV疫苗第一年的接种效果为83%,第二年为50%,第二年接种并未显著提高效果[43] - 研究显示,RSV疫苗可能需要每两年或每三年接种一次,以保持有效性[48] - RSV疫苗每剂售价为280美元,与竞争对手Pfizer相当[31] - 疫苗接种方案的调整将取决于疫苗的长期效果和免疫反应数据[46] - GSK将根据疫苗接种效果数据,向公共卫生官员和ACIP提供支持接种方案的证据[53] - ACIP可能不会在下次会议上就剂量间隔做出决定,因为还有更多数据需要收集[56] - RSV疫苗可能不需要每年接种,ACIP可能要等到2025年才会做出决定[57] - 下一个重要数据更新将是滴度数据以及RSV季节结束后的有效性数据[58] 新技术研发 - mRNA疫苗与亚单位技术在目前没有明显优势[101] - GSK在RNA领域有长期历史,目前也在临床中进行内部RNA项目[136] - GSK有24价和30价以上的疫苗项目,相比较较高价值的疫苗,传统技术会导致对每个成分的反应降低,而MAPS技术可以避免这种情况[142] - MAPS技术在高价值疫苗中的物理排列方式不同于传统技术,更有序,能够实现更高价值的疫苗而不降低单个成分的免疫反应[143] - 传统疫苗构建中的载体蛋白会成为限制因素,而MAPS技术可以更容易制造,同时在老年人的研究中表现更好[148] - GSK的目标是增加碳水化合物血清型,同时考虑采用额外的载体方法[150] - GSK在婴儿试验中遇到了填充问题,导致试验延迟,但并非与基础试验有关[176] - GSK在停止婴儿试验时进行了初步数据分析,结果令人满意,鼓励他们继续前进[178] - GSK在肺炎球菌疫苗中使用了20b而不是20血清型,这可能会影响疫苗的有效性[187] - 公司正在考虑提高疫苗接种年龄范围,可能会扩展到18岁及以上[197] - 公司认为其MAPS技术有助于提高疫苗价值,使其能够超越竞争对手[200]