公司概况 - 益省生物科技是一家专注于研发、生产和销售基因工程药物的生物制药企业 [1][2] - 公司拥有6种基因工程药物和多个不含防腐剂、单剂量、滴眼液和视力输卵磷脂落合碘胶囊等产品 [1] - 公司产品主要应用于眼科及皮肤科处方药领域的创伤修复及疾病治疗 [1] - 公司在中国主要城市拥有43个销售推广办事处,已覆盖中国逾1.09万家医院 [1] - 公司拥有多个临床阶段的项目,涵盖广泛的领域和适应症 [1][2] 2022年业绩概况 - 2022年受疫情影响,销售收入下降20%至13.18亿港币,利润下降35%至2.25亿港币 [3][4] - 利润下降主要受疫情和收购印尼公司产生的资产减值影响 [4] - 研发投入增加65%至3.43亿港币,占销售收入26% [4] - 公司现金及等价物充足,达5.4亿港币,运营状况良好 [4] - 眼科和外科业务分别贡献5.54亿和7.64亿收入,利润率分别为29%和25% [4][5] 2022年主要发展成就 - 完成苏立顺收购,增加核心产品 [5][6] - 完成SKQ-1全球权益收购,拓展皮肤科业务 [6] - 获得多个医疗器械产品批准,包括近视防控产品 [6] - 倍服输等产品进展顺利,获得多国监管机构批准 [6] - 销售网络持续扩大,覆盖医院超过1.09万家 [16][17] - 线上销售平台发展迅速,医生和患者数量快速增长 [17] 主要产品及市场情况 眼科业务 - 背弧式系列等8款眼科药品已上市,覆盖眼表疾病、手术等多个适应症 [8][9][10] - 背弧式系列产品市场占有率达70.5%,较2021年提高8.1个百分点 [3][10] - 背弧式系列产品2022年销售3.86亿港币,占比29.3% [10] - 苏立顺是另一核心眼科产品,适应症广泛,2022年销售1.37亿港币 [11][12] - 公司还有多款单剂量、无防腐剂等新型眼科产品陆续上市 [14] 外科/皮肤科业务 - 杯壶剂系列产品覆盖创伤、烧伤、溃疡等多个适应症,2022年销售7.53亿港币,占比57% [12][13] - 产品已进入多个诊疗指南,在医美领域应用广泛 [12][13] - 新增皮奈克可吸收敷料等创新产品,2022年销售超5000万港币 [15][16] - 公司正加大在创伤修复、皮肤科等领域的产品投入和市场推广 [40][41] 研发管线及战略 - 公司研发以首创和同类最佳为主要方向,涵盖眼科、肿瘤、皮肤等领域 [19][20] - 现有16个临床后期项目,4个处于临床阶段,69个专利 [19][20] - 重点关注眼科、肿瘤免疫治疗等领域,如SKQ-1治疗肝眼疾病 [20][21][22] - 未来将加大产品投入,拓展适应症,开拓新销售渠道,丰富产品线 [22][23] 发展战略及前景 - 公司定位为全球眼科和创伤修复领域的领先者,肿瘤领域重要参与者 [2][22] - 背弧式系列、苏立顺等核心产品有望持续快速增长 [23][24] - 新产品如SKQ-1、R7等有望在未来3-5年内推出,带动公司中长期发展 [20][21][22] - 公司将持续加大研发投入,提升自主创新能力,拓展全球市场 [22][23] - 整体来看,公司具备较强的市场地位和发展潜力 [37][38][39][40] 问答环节重要的提问和回答 问题1 投资者提问 益省在2022年面临复杂的外部环境顶住了压力,在医药行业整体景气较低的情况下展现了不错的韧性。同时公司的眼科产品市场占有率相比2021年还有进一步提升,势利润等新品种的收入贡献也增长很快。公司对2023年的业务发展有什么看法,对2023年的展望如何? [30][31] 管理层回答 2022年业绩下降主要受疫情影响,但公司基本面良好。预计2023年公司业绩将恢复到2021年水平或超越,新产品如单剂量背弧式、苏立顺等将带来积极贡献。公司有信心在2023年实现业绩的恢复和增长。[30][31] 问题2 投资者提问 背弧式产品目前的市场竞争情况如何?公司如何保持在该领域的龙头地位? [32][33] 管理层回答 公司在FGF领域是全球最早的开拓者,在创新性和研究深度上领先竞争对手。目前公司在中国FGF领域仍保持独家地位,通过持续创新和市场推广,有信心在未来较长时间内保持领先地位。[32][33] 问题3 投资者提问 公司目前有4个产品处于临床后期阶段,其中SKQ-1的情况如何?预计什么时候可以获得监管部门批准? [34][35][36] 管理层回答 SKQ-1是公司近期收购的一个重要产品,目前正在推进从Mytotech那里的技术转移和临床试验。预计2024年底可能获得美国FDA等主要监管机构的批准。公司正在积极推进临床试验,努力尽快推动该产品上市。[34][35][36]