一、涉及公司 上海美迪西生物医药股份有限公司[1] 二、核心观点及论据 （一）2024年经营情况 1. 营收与利润数据 - 2024年第三季度，公司实现营业收入2.80亿元，同比下降9.83%。归母净利润和扣非后归母净利润分别为负5,844.48万元和负6,000.22万元[4]。 - 2024年1月至9月份，公司实现营业收入8.02亿元，同比下降32.24%，归母净利润和扣非后归母净利润分别为负1.29亿元和负1.42亿元，分别下降211.99%和241.90%[4]。 2. 经营不佳的原因 - 主要受生物医药投融资环境变化、行业竞争加剧、订单价格下降及部分订单延迟执行等因素影响[4]。 （二）全球化战略进展 1. 美国实验室情况 - 已在美国波士顿建成并投入使用第二个研发中心，准备进行开业典礼。美国实验室能够提供包括440种肿瘤模型和250种非肿瘤模型在内的各种动物模型服务，以及小分子化学、生物药的药效评价，符合FDA标准的药代动力学评价及生物学服务[5]。 - 这些设施提高了国际服务能力，同时也能更好地服务国内需求[5]。 （三）技术平台建设亮点 1. 实验室认证情况 - 在上海，美迪西分析测试中心通过了国家认可委员会（CNAS）的认证，成为国家认可实验室，在原有GLP认证基础上，能够提供一体化业务分析解决方案及技术服务[6]。 2. 产业协同合作情况 - 与恒润医药深化战略合作，助力小核酸与基因细胞治疗业务创新，并与上海高博肿瘤医院达成战略合作，实现临床前与临床全面结合[6]。 （四）一站式研发服务平台优势 1. 服务范围与认证情况 - 是中国少数几家能够提供一站式新药研发综合服务的平台之一，涵盖从项目发现到临床前研究的全过程，并通过了国家食品药品监督管理局及美国FDA等国际标准认证[7]。 2. 项目完成情况 - 从2015年至2024年6月末，美迪西参与并完成490个新药与仿制药项目，通过中国NMPA、美国FDA及澳大利亚TGA审批进入临床试验。仅2024年上半年，就完成65个创新与仿制项目，其中四个通过美国FDA审批进入临床试验[7]。 （五）人才储备进展 1. 人员学历结构情况 - 截至2024年上半年末，美迪西本科及以上学历员工占比82%，硕博士占比29.32%，研发人员2,070人，占总员工数85.71%[8]。 - 硕博士占比较去年提升5.59个百分点，为公司的持续发展提供了坚实的人才保障[8]。 （六）未来发展战略 1. 研发与业务拓展方面 - 继续提升研发服务等级与量级，加强生物医药领域的一体化研究服务能力，并扩展GMP实验项目与设施。同时，将加强重点构建核酸业务、基因评估平台以及AI技术驱动的一站式创新平台[9]。 2. 市场拓展方面 - 加大海外布局力度，加强商务团队建设，以推动国内外市场同步发展[9]。 3. 管理方面 - 优化管理架构，提高运营效率，以充分发挥各事业部及波士顿研发中心的协同效应[9]。 三、其他重要但可能被忽略的内容 1. 截至2024年6月末，公司现有员工2,400余人，实验室面积超过8.4万平方米[3]。