PAVmed(PAVM) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 第三季度PAVmed的GAAP股东权益从6月30日的 - 1860万美元赤字改善,通过Lucid的分拆等操作削减了股东赤字 [13][15] - 第三季度PAVmed的非GAAP运营费用为1010万美元,费用的减少与Lucid的分拆以及PAVmed和Lucid合并运营费用与之前季度保持一致有关 [23] - 在GAAP的利润表中,第三季度有6100万美元的净收入,基本每股收益为6.43美元,稀释每股收益为1.44美元,这是由于将Lucid从PAVmed资产负债表中剔除并提取Lucid累积历史亏损的影响,若按非GAAP调整后,第三季度约为160万美元的GAAP亏损,去除非现金折旧、股票补偿和债务相关非现金费用后基本达到盈亏平衡 [21][22] - 由于Lucid分拆,PAVmed的现金余额不再包含Lucid的现金,同时PAVmed资产负债表首次包含其持有的3130万股Lucid股票市值2550万美元,且随着Lucid股价上升,PAVmed相关净权益自9月30日以来增加了600多万美元 [18] - 第三季度PAVmed的单独烧钱率在去除Lucid相关结果后基本达到盈亏平衡 [18] - 其他资产的变化主要与Lucid的分拆有关,可转换债券金额反映了分拆Lucid的可转换债券以及在股东投票后将进行的2500万美元转换为优先股之前的情况,流通股包括未归属限制股共1100万股,GAAP流通股为1070万股 [19] [13][15][18][19][21][22][23] 各条业务线数据和关键指标变化 Lucid Diagnostics - 第三季度收入环比增长20%,并发布了ESOGUARD BE - 1临床验证研究,已被接受同行评审发表,这是向Medicare申请覆盖的临床证据包的最后一部分,还与CMS Medicare承包商进行了三次会议,并且扩大了直接承包计划以增加近期收入 [8] [8] Veris Health - 与俄亥俄州立大学詹姆斯癌症中心的试点项目已完成,正在就长期商业和战略合作伙伴关系进行积极讨论,获得了180万美元的NIH资助以优化癌症护理平台,曾发起融资但在重组期间暂停,准备重新启动,还准备重新开发植入式监测器 [9] [9] PMX incubator - 正在寻求直接融资以资助PortIO设备,已与天使基金达成投资意向书,天使基金正在进行尽职调查 [9][29] [9][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及,无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司已完成战略转型,现在是一个多元化的商业生命科学公司,采用共享服务模式运营多个独立融资的子公司,包括Lucid Diagnostics、Veris Health和PMX incubator,并且会继续积极寻求新的资产和技术加入投资组合 [7] - 在与俄亥俄州立大学詹姆斯癌症中心的合作中,公司的Veris平台是该癌症中心在数字健康平台领域的首次尝试,试点期间没有竞争产品 [31] [7][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已采取关键步骤完成战略转型,稳固了公司结构和资产负债表,对未来充满信心,期待作为一个可持续、多元化的商业生命科学公司发展,鼓励投资者通过新闻发布、定期电话会议、注册邮件提醒、社交媒体等方式关注公司进展 [33] [33] 其他重要信息 - 公司为满足纳斯达克上市要求采取了两步计划,第一步是Lucid的分拆,第二步是可转换债务的重组,目前纳斯达克已接受该计划并给予延期至2025年1月31日,债务重组需满足会计顾问完成最终质量审查、股东批准等条件 [13][14][16] - 公司未来研发费用的支出将依赖于子公司的直接融资来覆盖增量开发成本,如Veris已获得180万美元的NIH资助,还收到了对植入式设备下一阶段的投资意向,PortIO已与天使基金达成投资意向书 [17] [13][14][16][17] 问答环节所有的提问和回答 问题: 从与俄亥俄州立大学的合作中有什么收获 - 与俄亥俄州立大学詹姆斯癌症中心的合作试点项目非常成功,有100名患者参与,还额外扩展了30名患者,项目有明确的关键绩效指标,得到了机构各方面的积极反馈,目前正在就战略合作伙伴关系的其他方面进行讨论,希望将此合作模式推广到与其他学术癌症中心的合作中 [24][25] [24][25] 问题: 如何看待PAVmed未来几个季度的运营费用 - 在获得直接融资之前运营费用将保持稳定,以之前的非GAAP运营费用为基准,Veris的融资将影响其运营费用,在6 - 8个月内可能有200万美元的支出,PortIO融资后在12个月内可能有400万美元的支出 [26] [26] 问题: 假设Veris获得融资,是否仍能在2025年上半年之前向FDA提交510(k)申请 - 由于融资延迟,可能会推迟到下半年早期,但希望不会延迟太多 [28] [28] 问题: PMX孵化器的融资总额是多少 - 已与天使网络达成4200万美元的融资意向书,用于第二代PortIO的费用以及完成IDE临床试验到商业化,目前天使网络正在进行尽职调查的最后阶段,之后将向成员筹集资金 [29] [29] 问题: 俄亥俄州立大学试点项目的竞争情况如何 - 该癌症中心之前未使用过专门用于癌症的数字健康平台,虽然有其他广泛使用的产品,但在试点期间公司的产品是唯一被使用的 [31] [31]