财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度（截至9月30日）运营费用总计530万美元，较2023年同期的600万美元减少60万美元降幅10.5% [8] - 2024年第三季度研发费用约250万美元，较2023年同期的340万美元减少80万美元降幅24.8% [8] - 2024年第三季度一般和管理费用约280万美元，较2023年同期的260万美元增加20万美元涨幅8.1% [9] - 2024年第三季度净亏损490万美元，2023年同期为530万美元 [9] - 截至2024年9月30日公司拥有现金、现金等价物和有价证券约3590万美元，按当前预期资本需求，预计资金可支持当前拟议业务运营至2026年初 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - ASCEND试验是一项158名患者参与的试验，目前A组数据已初步分析并提交摘要至2025年1月的ASCO GI会议，B组数据预计2025年中期成熟，最终分析将在之后进行 [15][17][18] - BOLSTER试验是美国的IIa期试验，一线胆管癌入组提前近6个月完成，二线胆管癌队列已增加并开始治疗患者，预计2025年上半年完成入组 [19] - CENDIFOX是美国的Ib/IIa期试验，胰腺队列已完成入组，其余两个队列预计本季度末完成入组 [20] - Qilu Pharmaceutical正在进行certepetide治疗转移性胰腺癌的II期安慰剂对照试验，计划18个月完成入组，再用13个月进行患者随访、数据分析和报告 [21] - iLSTA Trial预计2025年上半年完成入组，初步结果预计2025年1月在ASCO GI会议宣布 [22] - 胶质母细胞瘤（GBM）研究已启动，爱沙尼亚站点已有5名患者入组，拉脱维亚站点即将上线，预计2025年下半年完成入组 [32] - FORTIFIDE是美国的Ib/IIa期试验，预计2025年第一季度入组第一名患者 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未涉及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于优化certepetide的监管策略，已获得多个特殊监管指定，包括孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定，优先考虑快速注册 [14] - 公司积极探索certepetide与多种标准护理疗法结合在晚期实体瘤中的潜力，同时也在探索非肿瘤学机会，如子宫内膜异位症 [14][25] - 在合作方面，与多个机构合作开展试验，如与Valo Therapeutics合作在黑色素瘤的临床前模型中研究certepetide与PeptiCRAd和检查点抑制剂的联合效果，合作时会考虑资金、数据获取、合作伙伴能力等因素来确定优先级 [26][42] - 公司面临股价和市场估值的困扰，但对certepetide改变癌症患者生活的潜力保持乐观，致力于推进certepetide项目并探索战略合作伙伴关系以实现价值最大化 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为尽管在癌症治疗方面有进展，但实体瘤治疗仍面临诸多挑战，如肿瘤微环境和基质的阻碍，而certepetide有潜力克服这些障碍 [11][12][13] - 公司对即将到来的数据充满期待，希望市场能对数据做出反应，反映出公司和开发候选药物的真正价值 [29] 其他重要信息 - 公司提醒本次电话会议包含前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，鼓励查看公司在美国证券交易委员会的备案文件 [5] - 会议内容包含时效性信息，公司无义务修订或更新陈述以反映会议之后的事件或情况 [6] 问答环节所有的提问和回答 问题: GBM研究的入组情况 - 回答: GBM试验启动比预期慢，拉脱维亚站点启动时间比预期长几个月，爱沙尼亚站点已有5名患者入组，拉脱维亚站点即将上线，希望入组能达到预期 [32] 问题: certepetide在子宫内膜异位症中的机制、与现有标准护理的比较以及主要试验的患者入组情况 - 回答: 子宫内膜异位症是一种肿瘤样疾病，certepetide与抗血管内皮生长因子共同给药可能阻止其血管生成，现有标准护理包括非甾体抗炎药、镇痛药、激素调节剂，最坏情况是手术，在患者入组方面，ASCEND试验在1.5年左右入组158名患者，BOLSTER试验一线胆管癌队列40名受试者在6个月内招募完成，二线队列正在按预期招募 [35][36][37][38][39] 问题: 如何对合作机会进行优先级排序以及目前有多少现实机会 - 回答: 通过矩阵考虑是否能在当前资金窗口内产生数据、未满足的医疗需求、竞争情况、临床试验时长、作用机制互补性以及合作伙伴是否付费等因素进行优先级排序，目前有很多机会，如在骨肉瘤、兽医应用、黑色素瘤等方面，但受资本限制 [42][45] 问题: 在肿瘤学中免疫疗法是否比化疗更有前景 - 回答: 早期数据显示免疫疗法可能更有前景，但还不能下最终结论 [47] 问题: 与ValoTx合作的原因是否主要是现金或其他原因 - 回答: 与ValoTx合作是因为他们有内部专业知识和资源，能够直接进行实验，成本更低 [48][49] 问题: ASCEND试验A组数据读出的详细程度以及继续开发的期望 - 回答: 可以查看clinicaltrials.gov上的协议了解预期数据，至少应包括6个月无进展生存期、中位无进展生存期、中位总生存期、完全缓解数量、部分缓解和总体缓解率等，公司将密切关注总生存期和治疗组与安慰剂组的完全缓解数量以确定下一步发展 [51][52]