财务数据和关键指标变化 - 在第三季度总营收增长21%核心每股收益增长27%至2.08美元[11] - 今年前九个月总营收增长19%核心每股收益增长11%[12] - 产品销售增长19%联盟收入增长50%至15亿美元[23] - 核心产品销售毛利率在第三季度相比上半年略有下降[24] - 运营费用今年迄今增长15%低于总营收增长速度[25] - 研发费用增长18%[25] - 销售管理费用增长13%[26] - 核心每股收益为6.12美元增长率为11%[27] - 前九个月经营活动现金净流入改善9.89亿美元[28] - 预计2024年资本支出将比2023年增加约50%[28] - 净债务增加38亿美元[29] - 净债务与息税折旧摊销前利润比率目前为1.8倍[29] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 今年前九个月肿瘤业务总收入增长22%至160亿美元[33] - Tagrisso全球收入增长17%[34] - Calquence第三季度总收入增长25%[35] - Imfinzi第三季度增长16% Imjudo增长22%[35] - Lynparza产品销售增长13%[37] - HER2业务第三季度总营收增长55%[37] - Truqap在第三季度交付1.25亿美元[38] 生物制药业务 - 2024年前九个月生物制药业务总收入为159亿美元增长20%[56] - 第三季度总营收增长25%[56] - CVRM业务第三季度总营收增长20%[56] - Farxiga增长27%[56] - 用于ATTR多发性神经病的Wainua增长44%达到2300万美元[57] - 研发与创新业务本季度总收入20亿美元增长29%[58] - Tezspire和Breztri有望在2024年实现全球销售额约10亿美元[59] - Airsupra收入环比增长50%[60] - 疫苗与免疫业务本季度总收入增长49%[61] 罕见病业务 - 罕见病业务在今年前九个月增长14%至64亿美元[72] - Ultomiris收入增长35%[73] - Strensiq和Koselugo分别增长21%和39%[73] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在全球各地区均有增长美国占总营收43%欧洲21%中国13%中国以外新兴市场14%其他已开发地区9%[14] - 中国以外新兴市场今年前九个月增长30%[14] - 美国市场对公司增长重要性提升公司将投资35亿美元用于制造和研发[15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续在全球范围内投资以支持创新和增长[15] - 公司将继续推进研发项目加速临床试验患者招募[25] - 公司将继续关注盈利能力创造利润杠杆[31] - 公司将继续推进关键的颠覆性技术以推动2030年后的增长[76] - 公司计划在2030年实现800亿美元的总营收目标[78] - 公司计划在2026年实现30% - 35%的运营利润率[78] - 公司将继续推进新产品的研发和上市[78] - 公司将继续加强合规管理以应对潜在风险[214][215] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管存在一些不确定性如中国的情况美国的政策等但公司对未来前景充满信心[86][91][172] - 公司认为美国市场将继续增长对公司的营收贡献将增加[84] - 公司认为中国市场将继续增长尽管增速可能会放缓[92] - 公司认为新兴市场将继续保持强劲增长[84][140] - 公司认为其在肿瘤业务生物制药业务和罕见病业务等方面的增长势头将持续到2025年[38][62][73] 其他重要信息 - 公司在2024年已经完成了多项高价值的三期临床试验[19] - 公司将在2025年进入一个充满催化剂的时期有望实现多个重要产品的新适应症扩展和关键试验的读出[76] 问答环节所有的提问和回答 问题: 美国选举对公司业务的影响以及对2025年展望的信心 - 制药业通常不受进口关税影响公司产品供应不受中美贸易影响公司将继续在美国进行大量投资因为美国是重要市场[81][83] - 公司对2025年的前景充满信心尽管存在一些不利因素如IRA和中国的VBP政策但公司在全球范围内的业务增长势头强劲[85][86] 问题: 中国调查对公司业务的影响以及对Dato - DXd的信心 - 目前判断中国调查对公司业务的影响还为时过早但公司认为即使有影响也能够在全球范围内继续增长[91] - 公司对Dato - DXd的信心源于对其作用机制的深入了解以及在临床试验中观察到的积极结果[95][96][97][98][99][100][101] 问题: Dato - DXd的AVANZAR试验进展以及2025年的主要不利因素 - AVANZAR试验已经对样本量和患者群体进行了调整并与FDA进行了讨论[112] - 2025年的主要不利因素包括Farxiga的VBP政策和美国的IRA政策但公司认为这些因素是可控的[104][105][106][107][108][109] 问题: Enhertu的增长加速情况以及Dato - DXd的监管时间 - Enhertu尚未实现预期的增长加速可能需要等待指南更新和批准才能实现[120] - Dato - DXd的监管时间取决于文件接受和突破性疗法指定的决定目前无法确定[122] 问题: Farxiga的VBP政策以及2025年的运营利润率 - Farxiga的VBP政策尚未确定公司目前无法提供更多关于2025年的指导[125] - 公司在第三季度的营收增长和运营费用增长情况表明公司注重运营杠杆并将继续投资于研发业务[126] 问题: Dato - DXd对TROPION - Breast01的影响以及QCS生物标志物策略的影响 - Dato - DXd对TROPION - Breast01的影响目前正在与FDA进行讨论尚无新的更新[131] - QCS生物标志物策略未影响TROPION - Lung01的计划但需要在后续研究中进行前瞻性验证[132] 问题: 中国调查对公司与当局对话的影响以及新兴市场的增长情况和股票回购的可能性 - 公司与中国当局的对话未受影响公司在中国的业务运营正常[136] - 中国以外的新兴市场增长强劲特别是拉丁美洲中东和非洲地区[140] - 公司将考虑股票回购作为整体资本分配优先事项的一部分[143] 问题: AVANZAR的主要分析意图以及呼吸业务的可持续性 - AVANZAR的试验设计有足够的能力在ITT和生物标志物阳性组中观察到益处[146] - Symbicort的可持续性难以确定因为存在市场不确定性但它仍然是治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的基石药物[148][149] - Breztri在2025年有望加速增长因为有重要的临床试验读出[150] 问题: Dato - DXd在AVANZAR试验中的风险以及中国调查的相关问题 - Dato - DXd在AVANZAR试验中的风险可控因为试验设计基于对其作用机制的深入了解[156][157][158] - 关于中国调查的相关问题请参考之前的会议记录公司目前没有更多信息[155] 问题: 中国合规政策的变化以及对Airsupra的信心 - 公司在中国的合规政策已经发生了变化包括增加合规人员和建立举报人制度[166][169][170] - 公司对Airsupra的商业前景充满信心预计将在未来几年内达到10亿美元的销售额[177][178][179] 问题: 其他地区的合规政策以及对Dato - DXd的信心 - 中国的情况比较特殊其他地区目前没有类似的问题但公司将继续加强全球范围内的合规管理[182][185] - 公司对Dato - DXd的信心源于更多的数据和信息包括对不同患者群体的了解以及在临床试验中的积极结果[187][188][189][190] 问题: Dato - DXd在美国以外的批准计划 - 公司已经提交了欧洲的申请但目前没有更多信息需要等待监管机构的反馈[194] 问题: 中国员工情况以及Dato - DXd试验的变化 - 关于中国员工情况请参考之前的会议记录公司目前没有更多信息[197] - Dato - DXd的TLO7和TLO8试验不需要进行QCS生物标志物分析因为试验设计和目的不同[197] 问题: SERENA - 4和SERENA - 6试验的合理性和信心 - SERENA - 4和SERENA - 6试验的设计基于对疾病机制的深入了解以及之前的临床试验数据公司对试验结果充满信心[201][202][203][204][205][206] 问题: 2025年实现800亿美元营收目标的关键因素 - 在肿瘤业务方面AMPLIFY对Calquence很重要SERENA - 6和SERENA - 4是重要的读出Enhertu进入早期治疗线是重要的增长机会[207][208][209] - 在生物制药业务方面baxdrostat的研究结果Breztri进入哮喘适应症Fasenra进入慢性阻塞性肺病适应症都很重要[210] - 在罕见病业务方面10个正在进行的三期临床试验的读出以及eneboparatide的读出都很重要[212]