财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度末现金头寸为5.509亿欧元，较2023年底的4.025亿欧元有所增加，这主要得益于与葛兰素史克（GSK）的4亿欧元预付款[60] - 2024年第三季度营收较2023年同期增加4.774亿欧元至4.939亿欧元，前九个月营收较2023年同期增加4.895亿欧元至5.207亿欧元，增长主要由与GSK的许可协议驱动[61] - 2024年第三季度营业利润为3.684亿欧元，2023年同期为营业亏损0.54亿欧元前九个月营业利润为2.214亿欧元，2023年同期为营业亏损1.862亿欧元[62] - 2024年第三季度财务结果为220万欧元，较2023年同期减少310万欧元，前九个月为800万欧元，较2023年同期减少470万欧元，主要受现金投资利息收入降低影响[65] - 2024年第三季度税前利润为3.706亿欧元，前九个月为2.294亿欧元，2023年同期为税前亏损[65] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 正在推进现货型和个性化癌症疫苗，胶质母细胞瘤试验显示出有希望的早期结果，计划在2025年和2026年开展新试验[68] - 新的癌症疫苗项目针对鳞状非小细胞肺癌，基于抗原发现平台发现新抗原，预计2025年上半年提交IND和CTA申请，之后开展I期试验，2026年有望推出第二个临床候选药物，个性化癌症疫苗候选药物临床前开发正在进行，预计2026年下半年进入临床[10][16][17] - 现货型癌症疫苗CVGBM在I期研究中，初步安全性和免疫原性数据显示安全性和耐受性良好，无剂量限制毒性，多数患者成功诱导抗原特异性T细胞反应，100微克剂量被选用于剂量确认研究，预计2025年下半年首次数据读出，可能继续进行II期研究[35][36][37][38] 传染病业务 - 针对尿路致病性大肠杆菌（UPEC）启动新的传染病项目，开发预防性疫苗，临床前数据显示mRNA疫苗候选药物在动物模型中诱导高水平的抗体滴度和T细胞反应，预计2025年上半年选择临床候选药物，下半年提交IND申请，2026年上半年开始I期临床开发[42][44][47][48][49] - 与GSK合作的呼吸道疾病项目中，季节性流感项目预计2025年进入III期，禽流感研究预计2025年上半年数据读出，GSK即将开展流感 - COVID - 19联合疫苗的I期研究，预计2025年上半年有数据[52] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是肿瘤和传染病领域的高价值适应症，采用双战略，肿瘤领域包括现货型和个性化癌症疫苗，传染病领域专注于非呼吸道疾病的自有项目，同时将呼吸道疾病项目授权给GSK[10][21] - 公司具有独特的战略和技术差异化优势，如精准mRNA骨架、专有递送系统、可扩展的制造能力等，这些优势有助于在mRNA领域建立强大的竞争地位[22][23] - 公司通过企业重组，包括减少约30%的员工数量（预计2024年底完成）、降低运营成本（2025年起运营费用预计减少30%以上）、优化内部制造能力等措施，提高运营效率并加强财务基础，同时将继续加大研发投入，专注于高价值机会[9][14][57][58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年前九个月，特别是第三季度是公司的转折点，在实现2024年优先事项方面取得了重大进展，包括新的许可协议和企业重组[7] - 与GSK的新许可协议价值高达14.5亿欧元，包括4亿欧元的预付款（已在第三季度入账），未来潜在的里程碑付款和特许权使用费将提供重要资金，同时有力地验证了公司的mRNA技术[8] - 公司在肿瘤和传染病领域的管道扩展，以及在这些领域的研发进展，如肿瘤领域的新癌症疫苗项目和传染病领域的UPEC疫苗项目，显示出公司在应对重大健康挑战方面的潜力，公司处于有利地位，有望实现持续增长和成功[68] 其他重要信息 - 新的首席财务官Axel Malkomes加入公司，他拥有超过30年的行业经验，将有助于推动公司的战略举措和加强财务基础[19] - 公司正在进行诉讼，美国法院案件将于2025年3月开庭，欧洲的专利诉讼是逐个案件进行，预计2025年第二季度欧洲专利局以及杜塞尔多夫地区法院将有进一步裁决[71][77] 问答环节所有的提问和回答 问题1：除mRNA核心业务外的业务机会和许可机会以及诉讼情况 - 公司目前专注于肿瘤和传染病领域，希望在这两个领域寻找新机会来加强业务组合并加速临床进程，诉讼仍在进行，美国法院案件将于2025年3月开庭，目前没有更多更新[71] 问题2：关于流感 - COVID组合疫苗的计划 - 理想情况下应由GSK回答，但鉴于流行病学和感染发生情况，流感和COVID疫苗组合对患者是最方便和最有前景的方法，I期研究已经开始，预计明年数据读出以决定是否进入II期[73] 问题3：选择肺癌作为新适应症的原因以及美国和欧洲的专利诉讼情况 - 选择鳞状非小细胞肺癌作为新适应症是基于科学研究，包括抗原覆盖范围和新抗原发现等因素，美国的不同案件合并为一个案件，欧洲是逐个案件进行，欧洲预计2025年第二季度专利局以及杜塞尔多夫地区法院将有进一步裁决[76][77] 问题4：之前未推进的蛋白项目相关工程方法以及mRNA疫苗与其他项目的差异 - 针对UPEC细菌的FimH抗原在临床前试验中得到验证，公司采用创新的抗原设计，mRNA疫苗能够诱导体液和细胞免疫反应，在预临床研究中显示出比蛋白设计更好的免疫原性，技术为专有技术[80][81][82][83][84] 问题5：GBM项目中T细胞反应如何转化为肿瘤反应以及其他现货型疫苗的感兴趣适应症 - 对于GBM项目，需要更多数据来确定免疫反应如何转化为临床效益，目前已有的早期数据显示出一些有希望的临床适应性，其他现货型疫苗的适应症选择基于科学成功可能性、未满足的医疗需求、竞争环境和商业机会等标准，目前已公布鳞状非小细胞肺癌，后续工作仍在进行[87][88][89][90][91]