财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为610万美元,较2023年第三季度的440万美元增长170万美元或39% [23] - 2024年第三季度毛利润为220万美元,占营收的36.2%,2023年为90万美元,占营收的19.6%;非GAAP调整后,2024年第三季度毛利润为260万美元,占营收的42.5%,2023年为200万美元,占营收的45.1%,毛利润率下降主要是由于AlterG系统产量降低和劳动力成本上升导致工厂间接成本吸收减少 [28] - GAAP运营费用方面,2024年第三季度为540万美元,2023年第三季度为880万美元;非GAAP调整后,2024年第三季度为670万美元,2023年第三季度为690万美元,下降主要是由于ReWalk 7开发活动结束导致研发费用降低 [29] - GAAP运营亏损方面,2024年第三季度为320万美元,2023年第三季度为790万美元;非GAAP调整后,2024年第三季度为410万美元,2023年第三季度为490万美元,预计第四季度运营亏损将进一步缩小 [30] - 2024年第三季度末现金及等价物为1070万美元,无债务,第三季度现金使用量为450万美元,较之前季度有所改善 [31] - 基于第三季度结果,将2024全年营收预期修订为2500 - 2600万美元 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 ReWalk业务 - 传统产品和服务(包括ReWalk外骨骼等)的营收在2024年第三季度为250万美元,较2023年第三季度增长110万美元或73%,主要由美国和德国的ReWalk系统营收增长驱动 [23] - 2024年第三季度美国有20多人通过ReWalk设备重新获得行走能力,目前美国有大约70个合格的ReWalk病例可用于未来向医疗保险和其他付款人提交索赔,德国有45个在处理中的病例 [14][25] - ReWalk系统的活跃租赁管道目前有25个案例,其中德国23个,美国退伍军人医院2个,这些租赁通常会在3 - 6个月内转化为销售 [26] AlterG业务 - 2024年第三季度AlterG产品营收为360万美元,较2023年第三季度(收购当年8月)增长60万美元 [24] - 2024年第三季度末AlterG系统有74个订单积压,连续三个季度积压量递增 [27] - 虽然AlterG技术受市场认可,但2024年业务未达预期,受资本支出延迟影响,不过第三季度的替换率好于上半年,新推出的NEO模型有40个订单,预计第四季度表现强劲并为2025年奠定良好基础 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 由于覆盖范围扩大和商业化努力,美国的潜在客户数量较上一年增长62% [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司业务主要包括针对脊髓损伤患者的外骨骼技术ReWalk和针对多种用户的反重力技术AlterG,两者形成具有运营协同效应的业务基础 [9][11] - 2024年专注于运营效率提升,上周宣布关闭两个设施以精简组织,集中精力推动ReWalk增长,降低运营成本,目标是达到季度营收1200 - 1300万美元实现盈利,通过扩大市场覆盖、增加合格潜在客户、进行医疗教育等方式驱动增长,同时控制费用降低烧钱率 [19][20][35] - 2024年研发重点是成功推出NEO和NEO +以及ReWalk 7 - 0(正在接受FDA审查,预计2025年初获得批准) [21] - 公司认为AlterG是有效技术,通过营收恢复到历史水平和设施变更带来的成本降低,预计2025年将对运营有益 [34] - 计划在年底后举办投资者日活动,深入介绍如何实现商业目标、技术情况和利用率扩展 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对ReWalk业务增长趋势感到鼓舞,认识到推动市场接受和采用需要时间,包括与关键医生和患者团体合作 [33] - 虽然AlterG业务开局慢于计划,但技术受市场欢迎,随着整合和新产品推出,预计将恢复增长并为盈利做出贡献 [34] - 公司有信心在现有现金支持下实现盈利目标,但取决于市场接受速度 [35] - 市场创造需要时间和资源,但产品需求明确且自今年4月建立覆盖后商业化可行,公司致力于实现目标 [37] 其他重要信息 - 公司在财报中提供GAAP和非GAAP两种财务数据,提醒投资者注意风险,前瞻性陈述受多种因素影响,实际结果可能与预期不同 [5] 问答环节所有的提问和回答 问题1:对新的业绩指引有多自信,在向CMS提交文件和获得报销方面是否存在问题 - 回答:公司对新指引感到自信;在与CMS合作方面,处理时间比预期长,2024年索赔平均约150天,支付速度较慢影响了今年的时间安排;索赔文档和验证比传统的更复杂,MACs有一个学习过程,但相信随着教育和业务量增加,流程会更常规 [38] 问题2:AlterG业务在营收方面是否可能有积极惊喜,对业务目前的运行情况是否满意 - 回答:业务逐季改善,虽然开局慢于预期,但技术受市场欢迎,受公司整合和行业资本设备销售整体缓慢影响;新推出的NEO产品已有40个订单,预计第四季度表现良好,业务正在朝着正确方向发展 [41] 问题3:根据目前业务运行情况,达到盈利需要多少个季度 - 回答:没有公开的具体模型,ReWalk增长将是达到季度收支平衡的主要驱动力,AlterG将随着新产品被更多中心接受而恢复并增长,预计在现有现金范围内可行,但取决于市场接受速度;公司已采取措施精简组织,预计2025年AlterG业务在较低营收水平下实现盈利 [43][45] 问题4:第四季度的现金消耗情况,公司如何在不筹集额外资金的情况下维持自身运营并展望2025年 - 回答:预计第四季度烧钱率将大幅下降,虽无法准确量化,但受多种因素影响如医保支付、营收增加、毛利率提高和运营成本稳定等;公司正在努力通过增加营收和降低费用来利用现有现金,CMS的接受程度是关键因素,同时设施整合将降低成本、提高毛利率并改善资产利用率,释放现金 [48][49][51] 问题5:20个使用ReWalk系统的患者中有多少是Part B患者 - 回答:只给出了总数,未按销售区域细分 [58] 问题6:Q4的业绩指引是否假设AlterG较去年Q4有所下滑 - 回答:AlterG在Q4将有良好表现,会接近或略好于去年Q4 [59] 问题7:是否开始收到补充保险的付款,有多少人有补充保险 - 回答:补充保险付款在医疗保险完成索赔审查和处理后触发,目前处于相同的等待状态;未报告有补充保险的人数,人数波动较大 [60][61] 问题8:医疗保险索赔的应收账款追溯多久,何时考虑核销 - 回答:追溯时间不长,自去年末开始提交,预计所有最终批准的都会得到支付,目前短期内无需考虑核销;公司会预留一部分金额,因为可能存在部分索赔最终不被批准的情况 [63][64] 问题9:在获取报销的过程中,是否有一个清单或流程来确保数据通过审核 - 回答:已经取得了巨大进展,目前处于后期阶段,基本知道审核要求并已调整系统适应,CMS也在学习过程中且与公司合作 [65]