财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度公司总营收为1.483亿美元，较2023年第三季度增长13%[12] - 调整后的非GAAP EBITDA为3510万美元，调整后的非GAAP EPS为1.34美元，2023年第三季度调整后的非GAAP EBITDA为3650万美元，调整后的非GAAP EPS为1.27美元[36] - 2024年第三季度非GAAP成本销售（不包括折旧和摊销）为5950万美元，较上年同期增长25%，非GAAP毛利率为60%，较上年同期下降约3.9个百分点[33] - 2024年第三季度非GAAP研发费用为870万美元，较上年同期下降20%，非GAAP销售、一般和管理费用为4500万美元，较上年同期增长23%[34][35] - 公司更新2024年全年指引，净营收为5.94亿美元至6.02亿美元，较之前指引增长约22% - 24%，Cortrophin净营收为1.96亿美元至2亿美元，较之前指引增长75% - 78%，ILUVIEN和YUTIQ净营收为3000万美元至3200万美元，调整后的非GAAP EBITDA为1.49亿美元至1.53亿美元，较之前指引增长约11% - 14%，调整后的非GAAP每股收益在4.90美元至5.05美元之间，较之前指引增长[39][40] 各条业务线数据和关键指标变化 Cortrophin Gel业务 - 2024年第三季度Cortrophin Gel营收为5260万美元，较2023年第三季度增长77%，新患者开始使用数量和独特处方者数量为自2022年1月推出以来的季度最高值，需求增长涵盖所有目标专业领域，预计2024年同比增长超过20%[13] - 基于罕见病团队的持续强劲执行，公司将全年Cortrophin Gel营收指引提高至1.96亿美元至2亿美元[29] 仿制药业务 - 2024年第三季度仿制药业务营收为7820万美元，较2023年第三季度增长11%，较2024年第二季度增长5.4%，本季度推出了五种新的仿制药[14] - 2024年第三季度既定品牌和其他业务营收为1370万美元，较上年同期下降57%[31] 罕见病业务（包含ILUVIEN和YUTIQ） - 2024年9月16日收购Alimera后，ILUVIEN和YUTIQ在两周内为罕见病业务板块贡献了390万美元营收[30] - 预计2025年公司的罕见病业务将成为公司最大的业务部门和最大的增长驱动力[27] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司完成对Alimera的收购，认为其对罕见病业务具有高度协同性，预计2025年将创造3500万美元至3800万美元的调整后非GAAP EBITDA，包括约1000万美元的协同效应，以及2025年调整后非GAAP EPS的高个位数到低两位数增长[11] - 公司在整合方面取得进展，拥有45人的眼科销售团队，自10月中旬以来一直在推广Cortrophin Gel、ILUVIEN和YUTIQ三种产品，预计2025年将实现1000万美元的协同效应[10] - 公司继续投资于Cortrophin Gel的科学研究，以提供更多使用支持，正在开发Cortrophin Gel的预填充注射器，并计划于2025年上半年推出[19] - 公司在ILUVIEN和YUTIQ的临床研究方面继续取得进展，预计ILUVIEN的NEW DAY研究将在2025年第二季度获得主要数据，YUTIQ的Synchronicity研究预计最后一名患者的最后一次访问将在2025年11月[23][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Cortrophin Gel在多方面具有增长潜力，包括整体ACTH类别恢复增长、患者数量仍低于几年前、在多个专业领域需求增长等，且公司采取了多种措施来加强该业务，如推出专门的销售团队、开发新剂型等[13][18] - 对于仿制药业务，公司凭借强大的研发团队、卓越的运营能力和美国本土的制造足迹以及良好的FDA合规记录，预计未来将继续以一定的节奏推出新产品，实现高个位数到低两位数的增长[51] - 公司认为随着Alimera的整合，ILUVIEN和YUTIQ的需求符合预期，预计2025年将实现增长，且NEW DAY研究的数据无论结果如何，都不会影响公司对ILUVIEN和YUTIQ的增长预期，但如果数据积极可能会对ILUVIEN的商业应用产生影响[55][56][57][58][59] 其他重要信息 - 公司在财报中使用非GAAP指标，非GAAP运营费用一般不包括折旧和摊销、股票薪酬以及与诉讼和并购活动相关的某些成本，同时提供了与GAAP支出的调节表[32] - 公司截至季度末拥有1.45亿美元的无限制现金，6.413亿美元的未偿债务本金价值，包括高级可转换票据和定期贷款，第三季度末的总杠杆率约为3.8倍，净杠杆率约为3倍[37] - 公司预计2024年全年美国GAAP有效税率为中个位数，与之前预期的22% - 25%有所不同，主要是由于与收购Alimera相关的某些不可扣除费用与年度预测的GAAP税前亏损相抵[42] 问答环节所有的提问和回答 问题1：能否谈谈Cortrophin Gel的支付方情况以及与Acthar Gel相比如何，Cortrophin Gel的业务增长是来自于从Acthar Gel转移过来的从业者还是新从业者，以及仿制药业务新推出产品对2025年的影响[46] - 回答：公司在市场准入方面与合作伙伴保持良好关系，认为Cortrophin的价值得到认可，2024年医疗保险自付费用上限及平滑机制将提高老年人的可负担性，这将改善患者获取药物的机会；Cortrophin的增长来自于整体市场增长和市场份额增长，包括从竞争对手转移过来的从业者以及新的从业者，且公司有竞争对手没有的适应症；公司强大的研发团队等因素将使仿制药业务在未来以高个位数到低两位数的速度增长[47][48][49][50][51] 问题2：ILUVIEN和YUTIQ的第四季度营收预期是否是2600万美元 - 2800万美元，整合后如何加速这些产品的增长，NEW DAY数据如果积极对组合使用有何潜在帮助[54] - 回答：第四季度的指引反映了过渡时期的情况，公司对ILUVIEN和YUTIQ的潜在需求有信心，预计2025年将实现增长，2025年将增加3500万美元 - 3800万美元的EBITDA，并推动调整后的非GAAP EPS实现高个位数到低两位数的增长；NEW DAY研究有机会让人们重新审视DME患者的治疗方式，可能会影响ILUVIEN的商业应用[55][56][57][58][59] 问题3：Cortrophin在眼科领域是否从合并销售团队中受益，预填充注射器将带来多少便利[60] - 回答：合并后的眼科销售团队自10月中旬开始推广产品，早期迹象积极，公司对Cortrophin在眼科领域的增长有信心；预填充注射器将提高患者使用的便利性[61][62] 问题4：Cortrophin在2024年增长的驱动因素是来自于量还是价，以及哪个部分增长更好，2025年罕见病业务是与仿制药业务单独比较还是与仿制药、既定品牌和其他业务一起比较[64] - 回答：Cortrophin的增长几乎全部来自于量的增长，增长来自于各个治疗领域以及新老处方者；罕见病业务是作为公司整体的最大增长驱动力，未明确与哪些业务比较[65][66] 问题5：从最近的Alimera收购中吸取了哪些经验教训以防止未来类似情况发生[67] - 回答：一是要坚持战略上的一致性，二是在收购过程中会遇到各种挑战，要确保有能力、经验和专业知识来应对挑战，如在Alimera收购中遇到的YUTIQ供应问题，公司正在与EyePoint合作解决，同时也在采取措施增加ILUVIEN和YUTIQ的供应安全性[68][69][70][71][72]