财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收19亿美元，净收入1300万美元，与2023年第三季度相比，运营费用减少5亿美元（不包括2023年第三季度14亿美元的费用）[7] - 2024年第三季度净产品销售额为18亿美元，年初至今产品销售额为22亿美元，成本销售从2023年第三季度的22亿美元下降到2024年第三季度的5.14亿美元（同比下降77%）[22][28] - 2024年第三季度研发费用为11亿美元（同比下降2%），销售管理费用为2.81亿美元（同比下降36%），所得税为800万美元（较2023年同期大幅减少），每股收益为0.03美元（2023年同期每股亏损9.53美元），季度末现金和投资总计92亿美元（较第二季度末的108亿美元有所下降）[29][30][31][32] - 公司将2024年全年产品销售预估维持在30 - 35亿美元，成本销售指引缩小至产品销售额的40% - 45%，研发费用预估降低至46 - 47亿美元，销售管理费用预计约为12亿美元（较2023年下降约20%），预计2024年税收可忽略不计，资本支出展望更新为约12亿美元，预计2024年底现金和投资约为90亿美元[36][37][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新冠疫苗业务：2024年第三季度美国市场产品销售额为12亿美元（其中包含约1.4亿美元的拨备释放），国际销售额为6亿美元（与2023年同期相比下降），公司预计2024年第四季度美国产品销售额在2 - 5亿美元之间，国际产品销售额在6 - 8亿美元之间[23][25] - RSV疫苗业务：2024年第三季度mRESVIA销售额为1000万美元，低于预期，主要由于CDC批准和推荐的时间导致错过大部分签约季，以及竞争对手在公司产品推出前渠道库存大量积压，但公司认为2025年有望参与美国签约季开始的销售，并争取更广泛的标签批准，同时开始在美国以外市场获得批准并预计2025年在这些市场有销售[14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国零售市场：2024年新冠疫苗批准比2023年早19天，Spikevax在美国医疗保健系统所有细分市场均有供应，公司制造和物流团队在2024年交付的剂量较2023年新冠疫苗季第一周翻倍，截至目前公司在零售接种方面占40%的份额，近期每周接种剂量开始下降，但公司认为新冠市场将是一个规模可观且持久的长期市场[8][9] - 美国流感市场：流感市场的渠道分布与新冠疫苗不同，新冠疫苗在综合医疗服务网络（IDNs）和政府项目中的接种率相对于流感有很大提升空间，公司将致力于提高新冠疫苗在这些渠道的接种率[11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司优先推动已批准产品Spikevax和mRESVIA的销售，将在2025年在英国、加拿大和澳大利亚启动生产工厂并履行多年合同以增加mRESVIA的销售和市场份额[53] - 公司计划在未来三年推动多达10个产品的批准，包括下一代新冠疫苗、针对18 - 59岁高危人群的RSV疫苗、新冠 - 流感联合疫苗等，这些产品将推动销售增长并为下一轮投资提供资金[54] - 公司将继续专注于提高效率，在2025年保持研发和销售管理费用持平或下降，到2027年预计每年减少11亿美元的研发费用[55] - 在竞争方面，公司提到RSV业务面临竞争对手在渠道库存积压的挑战，新冠疫苗业务在美国零售市场份额有所下降，整体竞争环境激烈[14][108] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为尽管目前面临一些挑战，如RSV市场发展慢于预期、新冠疫苗市场竞争激烈等，但公司有两个已批准的产品，还有丰富的产品线，对实现目标充满信心，相信公司有潜力为患者带来巨大影响[56] - 对于新冠市场，虽然目前每周接种剂量有所下降，但仍认为是一个规模可观且持久的长期市场，并且有机会提高在IDN和政府等渠道的接种率[9] - 对于RSV市场，尽管2024年面临诸多问题，但2025年有望在美国参与完整的签约季，在美国以外市场也将随着获得批准而产生销售，并且随着数据积累，CDC可能会调整指南，这将对市场产生影响[83] 其他重要信息 - 欢迎Abbas Hussain加入公司董事会，他具有强大的疫苗商业背景，将有助于指导公司未来发展[16] - 公司扩大执行委员会，Stephen Hoge扩大职责包括监督整个商业组织，Rose Loughlin和Jacqueline Miller晋升并加入执行委员会，Tracey Franklin扩大角色成为首席人力和数字技术官[17][18][19] 问答环节所有的提问和回答 问题：能否说明第三季度和预计第四季度世界其他地区收入的来源（哪些国家有贡献）以及这些合同是否会在2025年继续[58] - 回答：在英国、加拿大、澳大利亚有业务布局，在巴西有订单，第四季度6亿美元（低端）大部分与这些国家及其他国家有合同关系，2025年部分国家会有下降，预计2026年将回升[59][60] 问题：如果数据安全监测委员会（DSMB）建议在CMV疫苗三期试验的首次中期分析时揭盲，是否会提供中期数据[58] - 回答：如果DSMB建议揭盲，那是因为达到了疫苗效力标准，会分享结果；如果不建议揭盲，可能未达到统计显著性，将进行最终分析，根据沟通情况和最终分析的时间，可能会或不会告知正在等待最终分析，但如果DSMB建议揭盲，就会分享结果[61] 问题：如何看待美国以外的新冠疫苗收入，能否大致描述未完成的美国以外合同的规模以及未来几年基于这些合同的最低销售额[63] - 回答：不会透露具体合同细节，但随着时间推移增加产品，最低购买承诺金额会增长，2025年将下降，2026年将增长[65] 问题：关于CMV，从触发中期分析到触发最终分析的时间框架的最新预期[64] - 回答：病例积累目前比较稳定，有一些病例确认的积压正在处理，虽然无法控制病例积累速度，但如果进行最终分析，两次分析之间的时间不会很长[66] 问题：如果美国12亿美元的营收对应1900万剂，每剂63美元是否为净价的正确计算方式，能否提供上一个冬季的最终储备回报以及本冬季的储备回报假设，对于不使用新冠 - 流感联合疫苗优先审查券的更多理由，以及今年提交的三个产品中有多少能赶上2025年冬季[69] - 回答：1900万可能是指新冠疫苗的总市场，不是Moderna特定的，具体定价不会透露但相差不大；本季度释放约1.4亿美元主要由于退货储备低于先前估计，上一季从5亿多美元降至约4亿美元，将继续预测本季的退货储备并持续监测；对于新冠 - 流感联合疫苗，考虑到时间和流感疫苗签约季，使用优先审查券加速进程没有意义所以保留用于未来其他产品；对于提交的产品，不将18 - 59岁RSV补充生物制品许可申请（SBLA）或1283的收入包含在2025年的指导或预期中，如果能够通过优先审查和批准，那将是一个上升空间[70][71][72][75] 问题：与FDA就新冠 - 流感联合疫苗提交的讨论中，有哪些因素导致缺乏信心或者不确定性，是否需要进行感染状态的研究[78] - 回答：数据于今年年中产生，近期才有机会与FDA分享并讨论生物制品许可申请（BLA）内容，不会对讨论内容进行评论，将继续与FDA密切合作以了解其期望，虽然仍相信今年会提交批准申请，但对话仍在进行中并将持续更新[80] 问题：美国新冠疫苗销售在2023年Q3 - Q4基本持平，但2024年Q4销售指导假设在RSV销售低迷的情况下季度环比下降60% - 80%，是否存在重大转变或者这个指导是否保守[85] - 回答：美国市场不同渠道情况不同，零售和长期护理设施数据显示早期开始接种但每周接种量在下降，综合医疗服务网络（IDN）的推广活动开始较晚，政府数据缺乏可见性，目前还处于季节早期，形状与去年零售市场不同，还需要继续观察；另外由于早期批准，第三季度发货更多，所以出现环比变化[86][87][88] 问题：能否更新INT项目在马萨诸塞州的制造工厂是否仍按计划在年底完工，以及是否需要FDA的桥接工作来批准或验证[90] - 回答：团队工作进展顺利，按照计划进行，根据研发日与FDA的沟通，该工厂不再是批准的关键路径，但团队仍在努力工作并取得很大进展；一旦工厂投入运营，临床工作将转移到该工厂，桥接工作将在流程中完成[91][92] 问题：鉴于即将到来的政府换届，从政策或立法角度有哪些障碍会限制美国的疫苗业务，公司正在采取哪些措施来增强信心并防范潜在的法律责任增加，对于RSV，一些竞争对手称数据足以支持国际收入增长，是否同意以及在美国以外的竞争力有哪些信心来源[94] - 回答：公司使命是带来创新药物帮助人们预防疾病，一直与全球包括美国的政府和公共卫生领导人密切合作，将继续这样做；美国以外的RSV市场，不同国家批准产品的时间、推荐人群、定价谈判等时间不同，有时可能错过整个季节，公司认为RSV疫苗对预防住院很重要，尤其是考虑到欧美亚洲的人口老龄化趋势，但需要在消费者和医生层面进行大量教育工作[96][97][98][99] 问题：关于孤儿病管线，MMA在2025年上半年开始关键试验，今年可能产生注册数据，在试验设计、患者数量、随访方面的前进路径是什么，何时能看到可用于提交的数据[102] - 回答：对于MMA，相信有一个生物标志物可作为批准的基础，其结果可较快获得；对于PA，由于没有明确的生物标志物，将关注事件发生率，这可能需要更多时间；这取决于研究的入组速度以及能多快达到显著效益，预计在未来几年内发生，目标是在2026年及以后推出产品，如果入组速度快则可能更早，如果慢则可能更晚，将持续更新入组情况[103][104] 问题：对于RSV业务，如何看待2025年的情况，是否可以假设能获得三分之一的市场份额，对于美国的新冠业务，如何看待市场份额，是否在失去份额[107] - 回答：公司不提供产品份额的指导，2025年完整的签约季将与2024年不同；在美国新冠疫苗零售市场确实失去了一些份额，目前还不知道在综合医疗服务网络（IDN）和政府渠道的份额，将在季末全面了解份额情况[108] 问题：关于非小细胞肺癌的INT - 009试验，试验设计的背景是什么，在将该项目扩展到其他肿瘤领域时主要的限制因素是科学信号还是三期开发计划的制造能力[111] - 回答：在非小细胞肺癌领域，治疗标准从辅助治疗向新辅助治疗转变，试验结构是先让患者接受治疗，约680名未达到病理完全缓解的患者将被随机分组，以观察INT是否能在后续治疗中增加效益，主要驱动因素是看到肺癌领域潜在的治疗标准向新辅助使用Keytruda转变；对于其他适应症，公司将继续与默克合作研究INT可提供效益的地方，制造能力不是主要考虑因素，更多是关于研究启动的节奏[112][113][115] 问题：如果新冠 - 流感联合疫苗获批，预计流感市场向联合疫苗的转变会多快发生，是2025年还是更中期的事情，关于新冠诉讼（特别是葛兰素史克（GSK）最近的诉讼）的最新更新和看法[118] - 回答：从纯粹的推出时间和签约角度来看，2025年不会发生，因为美国大部分流感签约在年初（第一季度或上半年），预计2026年发生，从长远来看，相信联合疫苗是保护高危人群免受呼吸道病毒侵害的正确方式；对于GSK的诉讼，公司不会对案件的是非曲直发表评论，这种诉讼在新技术市场形成期间并不罕见，公司已准备好为自己辩护并期待在审判时陈述自己的情况[119][122]