临床研究与产品开发 - RMC-6236正在进行的全球随机化3期研究针对2L转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者[5] - RMC-6291和RMC-9805的初步临床结果显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性[8] - 预计2025年第一季度将启动针对非小细胞肺癌（NSCLC）的3期研究[8] - RMC-6236的临床试验中，85%的患者在基线时存在肝转移[18] - RMC-6236在PDAC患者中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性，支持其在2L治疗中的应用[30] - 公司正在设计RMC-6236在1L治疗中的三期研究，以改善转移性PDAC患者的治疗结果[30] - RMC-9805在1200 mg每日剂量下的客观反应率（ORR）为30%（12例）[42] - RMC-9805的疾病控制率（DCR）为80%（32例）[42] - RMC-9805的推荐二期剂量（RP2DS）为1200 mg每日一次，支持在PDAC中的进一步开发[40] - 公司正在开发RAS(ON)突变选择性抑制剂，包括RMC-5127（G12V）、RMC-0708（Q61H）和RMC-8839（G13C）[73] 市场与用户数据 - 预计2024年美国将有60,000例新诊断的胰腺癌病例[9] - 85%的PDAC患者具有RAS驱动突变[16] - 目前针对转移性PDAC的治疗方案中，5-FU/LV/Nal-IRI的客观缓解率（ORR）为8%，中位无进展生存期（PFS）为3.1个月[9] - KRAS G12X患者的中位无进展生存期（PFS）为8.5个月（95% CI: 5.3-11.7）[20] - KRAS G12X和RAS突变患者的中位总生存期（OS）均为14.5个月（95% CI: 8.8, NE）[23] 财务状况与展望 - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和可市场证券总额为15.5亿美元[74] - 公司预计2024年GAAP净亏损将在5.6亿到6亿美元之间[74] - 预计2024年非现金股票补偿费用约为7000万到8000万美元[74] - 基于当前的运营计划，公司预计现有资金可支持其运营至2027年[74] 安全性与耐受性 - RMC-6236在治疗相关不良事件（TRAEs）中，任何级别的发生率为98%，其中≥3级的发生率为29%[25] - RMC-9805的安全性和耐受性良好，未报告4级或5级治疗相关不良事件[43] - RMC-9805在1200 mg每日剂量下的最大治疗相关不良事件（AE）为恶心（27例，27%）[43] 其他新策略 - 目前正在进行的RASolute 302研究中，计划招募460名患者，比较RMC-6236与标准化疗的疗效[27] - RMC-4630（SHP2）和RMC-5552（mTORC1/4EBP1）作为RAS伴随抑制剂正在开发中[73]