经营情况概述 - 2024年前三季度实现营业收入112,156.05万元、归属于上市公司股东的净利润4,993.34万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,991.70万元[1][2] - 第三季度单季度实现营业收入27,414.88万元、归属于上市公司股东的净利润-1,816.47万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1,975.32万元[1][2] - 经营活动产生的现金流量净额26,231.69万元、基本每股收益0.25元/股[1] 业绩下滑原因分析 - 研发费用大幅增加,截至三季度末达到16,444.27万元,同比增长6,589.67万元[1][2] - 左氨氯地平片国家集采第二个标期首个季度,医院端销售受到一定影响,同时"四同"政策也造成左益产品收入下降[2] - 第三季度为抗生素销售淡季,科瑞生物季度间销售不均衡也影响了公司业绩[2] 研发投入及新产品管线 - 公司近两年研发费用持续增长,未来几年仿制药新产品上市将形成高峰,之后将逐步转向改良型新药和创新药[3] - NHKC-1和ALKA016-1两个品种已进入III期临床试验,公司正在推进申报工作[3] - 公司与亲合力就QHL-1618产品在中国的权益分成比例达成协议,分别支付研发、销售里程碑付款,并支付6%-12%的销售提成[3] 主要产品情况 - 25羟基VD3产品根据框架协议按季度更新采购数量和价格,未来销售情况取决于海外客户需求[2] - 磷酸西格列汀片和复方α-酮酸片已列入第十批国采目录,公司正在做好集采准备工作[3] - 左益受国采和"四同"政策影响,未来公司将继续拓展标外市场,挖掘该品种潜力[4] - 七氟烷未进入第十批国采,但已被列入三明联盟采购目录,公司原料药以自供为主[4] - 替格瑞洛片续标中选多个省份,目前已开始供货,但对公司利润影响不大[5] 产能及供应情况 - 公司青霉素酶法项目正在前期预研,如确定实施将及时披露[4] - 头孢中间体采购价格根据市场价格确定,但与川宁生物的战略合作能获得更稳定的供应[4] - 除公司子公司昂利泰外,复方α-酮酸原料药主要生产厂家还有福元、福安、天成、一品和白敬宇等[8] - 公司原先设计的α-酮酸原料药产能为300吨,近年通过技改已有进一步提升[8] 未来展望 - 公司未来几年每年可能有20个左右品种上市,20个左右品种申报,仿制药、改良型新药及创新药比例将逐步优化[7] - 公司将继续推进NHKC-1、ALKA016-1等在研品种的临床试验及申报工作,QHL-1618预计2025年进入临床I期[3][4] - 公司将关注七氟烷等品种是否纳入未来国采目录,并持续推进植物源胆酸的产业化[4][5]