业绩总结 - Novartis在肾脏疾病领域的目标是延迟或预防肾透析和/或移植，特别是在肾小管疾病患者中[6] - 当前治疗中，肾脏缓解率仅为30%-50%[13] - 预计到2024年，约有45,000名美国IgAN患者可能符合Novartis药物的适应症[31] - IgAN的全球患病率为523,000例，美国约为185,000例[18] - 预计组合疗法将随着新疗法的批准而增长[32] 用户数据 - 约80%的IgAN患者接受支持性治疗，使用RASi、SGLT2i和周期性类固醇[32] - 约60%的IgAN患者接受超过1种治疗[32] - 目前，IgAN的处方医生约为10,400名，优先考虑的处方医生约为7,700名[40] - 加州、纽约和德克萨斯州占预测IgAN病例的25%，前10个州覆盖超过50%[43] 新产品和新技术研发 - 预计在2024年至2026年间提交Iptacopan的相关申请，涵盖多个适应症[9] - Fabhalta获得FDA加速批准，基于9个月APPLAUSE III期临床试验的积极UPCR数据，显示34.5%的蛋白尿减少[25] - Iptacopan的临床试验正在进行中，目标是评估其对肾功能下降的影响[25] - Zigakibart在76周内实现了临床意义上的eGFR稳定和UPCR持续降低，UPCR在第76周的平均变化为-54.3%[62] - Iptacopan在C3G的12个月APPEAR-C3G数据中显示UPCR的持续降低[76] 市场扩张和并购 - Novartis的肾脏产品组合覆盖超过70%的IgAN医疗保健专业人员[40] - Fabhalta的商业覆盖率预计在推出后60天内达到40%[46] - Novartis正在推进三项多样化机制和方式的狼疮性肾炎临床项目[89] - Novartis的肾脏产品组合将通过建立商业能力进行扩展，提升市场竞争力[89] 未来展望 - 预计到2024年，Novartis将实现对IgAN的全面管道推进，满足高未满足需求[89] - Atrasentan有潜力成为IgAN的基础治疗，三期数据已于2024年上半年提交FDA[89] - Zigakibart针对IgAN的根本原因，三期结果预计在2026年发布[89] - BEYOND研究正在招募中，预计在2026年发布结果，主要评估基线到第40周的蛋白尿变化[66] 负面信息 - 约10-20%的狼疮性肾炎患者在诊断后10年内发展为肾衰竭，需要透析或移植[82] - 15-30%的IgAN患者符合Fabhalta的适应症，约7,000至14,000名患者在美国[35]