财务数据和关键指标变化 - 公司报告第二季度净亏损570万美元,每股亏损0.02美元,去年同期净亏损610万美元,每股亏损0.03美元 [22][24] - 前6个月净亏损1150万美元,每股亏损0.05美元,去年同期1160万美元,每股亏损0.05美元 [24] - 公司未在这些期间内产生任何收入,去年同期收入110万美元来自与BioNTech和Genentech的研究合作 [25] - 总成本和费用同比下降,主要由于临床开发、人员和管理费用的减少 [23][26] - 截至6月30日,现金、现金等价物和可流通证券为1430万美元,较去年底增加500万美元,主要来自4月的1000万美元增发 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - MAT2203在同情/扩大使用计划中持续展现出在各种严重和危及生命的侵袭性真菌感染中安全有效的潜力 [11][12][13] - 15名患者完成全程治疗,8人完全缓解,7人大幅改善,9人继续长期治疗效果良好,5人刚开始治疗 [12] - 7名侵袭性曲霉菌感染患者全部显示积极临床结果 [13] - 该计划正在成为一个侵袭性真菌感染的"篮子研究",可能有助于NDA申报时的潜在适应症扩展 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体市场数据和指标变化信息 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在与一家潜在的全球合作伙伴就MAT2203达成许可协议进行建设性对话,已签署了非约束性条款 [8][28] - 合作协议将包括上市许可、里程碑付款和特许权使用费等常见条款 [33][34] - 公司正在为ORALTO III期注册试验做准备,预计在合作协议达成后尽快启动 [10][35][36][39][40][41] - 公司正在扩展LNC平台在肿瘤和炎症领域的应用,但需要更多时间和工作才能确定新的产品候选 [14][15][16][17][19][20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对MAT2203合作协议的达成感到乐观,相信能将该资产置于有能力的手中,符合公司和股东的最佳利益 [8][28] - MAT2203在同情/扩大使用计划中的积极临床结果增强了公司对ORALTO III期试验成功的信心 [13] - LNC平台在肿瘤和炎症领域的应用还需要更多工作,公司将在MAT2203合作达成后提供更多指引 [21] 其他重要信息 - 公司最近完成的一系列体外研究发现,肿瘤细胞表面磷脂酰丝氨酸表达可能是LNC摄取的一个驱动因素 [18][19] - 公司正在评估LNC给药的化疗药物(如docetaxel和miriplatin)的优化策略,以提高治疗指数并减少毒性 [15][16][17][43][44][45][46][47] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Scott Henry 提问 询问MAT2203合作协议的关键条款,如是否包括前期付款和临床试验费用报销 [32][33][34] Jerry Jabbour 回答 合作协议预计会包括前期付款、里程碑付款和特许权使用费等常见条款,以及临床开发和制造成本的处理 [33][34] 问题2 Scott Henry 提问 询问ORALTO III期试验启动时间是否会延迟 [35] Jerry Jabbour 回答 公司正在采取措施以尽量减少时间延迟对试验进度的影响,预计可在2024年第四季度启动,但首例患者入组可能会推迟到2025年 [36][37][38][39][40][41] 问题3 Joanne Lee 提问 询问ORALTO III期试验的关键设计元素和主要目标指标 [50][51] Terri Matkovits 回答 该试验为非劣效性试验,比较MAT2203和静脉用脂质体两性霉素B的疗效和安全性,主要终点为6周时的病死率,次要终点包括12周时的安全性、总体疗效和药物经济学影响 [55][56][57][58]