Mineralys Therapeutics(MLYS) - 2024 Q2 - Earnings Call Presentation

产品研发与临床试验 - Lorundrostat是一种选择性醛固酮合成酶抑制剂,能够将醛固酮水平降低约70%[4] - 2023年启动了关键高血压(HTN)项目,预计2024年第四季度将公布首个关键试验结果,第二个试验结果预计在2025年下半年公布[4] - 预计2024年第四季度至2025年第一季度将公布CKD的概念验证试验结果[4] - 计划在2024年第四季度发布lorundrostat的顶线数据[25] - 计划在2025年下半年进行lorundrostat的关键试验[25] 用户数据与市场潜力 - 在美国,约有3500万慢性肾病(CKD)患者,其中400万已被诊断[5] - 美国高血压患者约有1.15亿,其中6000万已被诊断,2300万高血压患者合并有CKD[5] - 醛固酮水平与肥胖显著相关,肥胖患者中约50%同时存在高血压和CKD[10] - 醛固酮的异常升高与肥胖的增加密切相关,反映出肥胖流行对心肾疾病的影响[9] 临床试验结果 - 随机化患者中,90%完成了Target-HTN试验的第一部分[15] - 基线收缩压(Systolic BP)为142.2 ± 0.98 mm Hg,舒张压(Diastolic BP)为81.5 ± 0.76 mm Hg[15] - 在50 mg QD和100 mg QD组中,收缩压的变化分别为-13.7 mm Hg和-9.6 mm Hg,P值分别为0.011和0.042[16] - 24小时平均收缩压的安慰剂调整变化为-10.5 mm Hg(50 mg)和-10.4 mm Hg(100 mg)[21] - 在50 mg QD组中,轻度高钾血症发生率为3.6%,在100 mg QD组中为13.1%[23] - 试验中观察到的高钾血症事件中,6/164(3.7%)的受试者出现了血清K+ >6.0 mmol/L的情况[23] 财务状况 - 2024年第一季度现金余额为3.39亿美元[33] - 流通普通股总数为49,648,090股[33] - 现金、现金等价物和投资的总和包括在现金余额中[33] - 截至2024年5月1日,排除549,755个预融资认股权证[33] 参与者背景 - 参与者的背景抗高血压药物中,52.8%使用2种药物,47.2%使用3种或更多药物[15] - 参与者中,39.3%为黑人或非裔美国人,41.7%为男性,46.6%为西班牙裔或拉丁裔[15] 风险与不确定性 - 预计未来的产品开发和市场表现将受到多种风险和不确定性的影响[2]