财务数据和关键指标变化 - 2024年第二季度总收入为18.2万美元,较2023年同期下降了74,000美元,主要是由于2023年6月30日终止了患者治疗通道计划以及2024年5月终止了临时现金支付定价 [15] - 2024年第二季度成本收入为11.8万美元,较2023年同期下降了66,000美元,主要是由于销售额下降 [15] - 2024年第二季度销售、一般及管理费用为250万美元,与2023年同期基本持平 [15] - 2024年第二季度研发费用为90万美元,较2023年同期增加了20万美元,主要是由于中风和跌倒风险项目的临床试验活动增加 [15] - 2024年第二季度总费用为330万美元,与2023年同期持平 [15] - 2024年第二季度经营亏损为320万美元,与2023年同期持平 [15] - 2024年第二季度净亏损为160万美元,每股基本和稀释亏损0.64美元,而2023年同期净亏损为160万美元,每股基本和稀释亏损2.92美元,主要是由于加权平均股数增加 [15][16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要业务是PoNS治疗,2024年第二季度收入较第一季度增长35%,主要是美国和加拿大销售增加 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在2024年4月与Lovell Government Services合作,使PoNS治疗可以在退伍军人事务部(VA)和其他联邦机构的MS患者中获得 [8][9] - 2024年5月,PoNS被纳入Lovell的VA联邦供应计划和GSA Advantage合同,定价分别为23,843.72美元和7,344.97美元 [9] - 2024年7月,PoNS被纳入Lovell的DAPA合同,定价分别为23,724.50美元和7,308.25美元 [9] - 2024年5月,公司获得一家主要保险公司23,900美元的PoNS设备报销 [9] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司2024年的重点是尽可能多地为MS患者提供PoNS治疗 [6] - 公司正在推进PoNS治疗用于中风患者的注册计划,包括一项医生发起的安慰剂对照研究和一项公司发起的开放性研究,预计到2025年上半年提交FDA申请 [12][13][20] - 公司还在加拿大开展额外的中风研究,以进一步加强FDA申请的数据包并支持在加拿大的全国报销 [13] - 公司还开始了一项新的研究项目,以扩展已建立的PoNS对中风和创伤性脑损伤患者跌倒风险的影响的证据 [13][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为获得Medicare报销后,将能够大幅提高收入,为公司带来正现金流 [16] - 公司有一个很长的Medicare患者名单,正在等待CMS和Medicare报销的最终确定 [18] - 公司预计到2025年上半年提交中风FDA申请,并利用第二个FDA突破性指定,这为公司提供了一个很好的前进道路 [20] 其他重要信息 - 2024年5月,公司完成了640万美元的公开发行,扩大了现金储备,将现金储备延长到2025年 [16] - 如果公司在CMS最终报销决定后30天内股价连续5天达到2.25美元以上,公司可以行使640万美元的认股权证,这将为公司提供充足的资金支持到2025年下半年 [16]