财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为4,280万美元,同比增长14% [39] - 第二季度XPOVIO净产品收入为2,800万美元,同比下降2% [39] - 2024年全年总收入指引提高至1.45亿-1.6亿美元,XPOVIO净产品收入指引提高至1.05亿-1.2亿美元 [43] - 2024年全年研发和销售费用指引下调至2.5亿-2.65亿美元 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 多发性骨髓瘤业务连续两个季度实现收入增长,公司有信心提高收入指引下限 [11] - XPOVIO在学术机构和社区医疗机构的使用情况均有所增加,特别是作为T细胞疗法的桥接疗法 [35][36] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球范围内SELINEXOR获得更多监管和报销批准,包括英国和韩国 [37] - 中国和其他国际市场XPOVIO获得更多监管批准 [37] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正专注于推进3个III期临床试验,包括骨髓纤维化、子宫内膜癌和多发性骨髓瘤 [48][49] - 子宫内膜癌III期试验由于筛选失败率上升而推迟至2026年初公布结果 [51][52][53][54][55][56] - 骨髓纤维化III期试验预计2025年下半年公布结果,公司对SELINEXOR在该适应症的潜力充满信心 [73][74][75][76] - 多发性骨髓瘤III期试验预计2025年上半年公布结果,公司将优化试验设计以提高解读效果 [30][31] - 公司有多个早期资产如KPT-9274和ELTANEXOR可以通过合作或授权等方式创造价值 [83][84] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心实现下一阶段的增长,SELINEXOR在多个适应症的III期试验有望带来转型性的临床获益 [48][49] - 公司将继续保持资本和成本管控,为推进关键管线提供充足的现金流支持 [82] 其他重要信息 - 公司于2024年5月完成债务再融资,延长了大部分债务到期期限至2028年和2029年 [42] - 公司自2023年初以来已减少约30%的预算人员 [43] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Alex 提问 子宫内膜癌试验时间线推迟的原因是什么,公司采取了哪些措施来应对? [51][52][53][54][55][56] Reshma Rangwala 回答 主要原因是筛选失败率上升,公司正在采取增加试验地点等措施来扩大可筛选患者群 [53][54][55][56][59] 问题2 Maurice Raycroft 提问 公司具体计划在哪些地区增加新的试验地点? [58][59] Reshma Rangwala 回答 公司正在评估在现有国家增加新地点,以及在新国家开展试验,具体数量和地区尚未确定 [59] 问题3 Colleen Kusy 提问 子宫内膜癌试验中p53野生型患者的比例是否符合预期? [65][66][67] Reshma Rangwala 回答 目前p53野生型患者占比仍在50%左右,符合预期 [66]