报告行业投资评级 无相关内容。 报告的核心观点 1) 医药外包行业的核心价值在于缓解新药需求日益增长与研发成本逐步攀升之间的矛盾,深度融入医药产业链,顺应专业化分工加速趋势,有效降低药物的研发和生产成本。[2] 2) 新质生产力由技术革命性突破、生产要素创新性配置和产业深度转型升级而催生,正深刻改变着医药行业的面貌。[2] 3) CRO为药企提供前期研究、临床前和临床研究外包服务,经过多年发展,本土CRO的业务水平日渐提高,CRO在中国医药研发的地位显著提升。[3] 4) CDMO是CMO的延伸,能提供定制生产服务,侧重高技术附加值的工艺开发。MAH制度充分调动了研发者和掌握市场销售资源者的积极性,为CDMO提供了政策红利和巨大的订单需求,加速了中国CDMO的发展。[4] 5) 相比医药研产外包,销售外包的技术与资金壁垒较低,CSO仅负责医药推广,与下游医药流通行业存在显著的区别。[51] 报告内容总结 中国医药外包行业综述 1) 医药外包是针对医药行业的专业外包服务模式,涉及合同研究组织、合同生产组织和合同销售组织等。[15][16] 2) 中国医药外包企业的成本优势显著,体现在廉价的劳动力、相关动物试验的成本低廉、实验室的筹备成本低以及政府税收优惠政策等。[16] 3) 医药外包的组织形式包括CRO、CMO、CSO和SMO,各自的服务范围有所不同。[17] 中国医药外包子行业分析：CRO 1) CRO为药企提供前期研究、临床前和临床研究外包服务,包括药物发现、药理毒理、安全性评价和临床试验等。[19] 2) CRO经过多年发展,本土CRO企业的业务水平日渐提高,CRO在中国医药研发行业的地位显著提升。[34] 3) 新质生产力对创新药的生产显著利好,也深刻影响着药物研发环节,未来药企将更倾向于将该环节外包给CRO。[37] 4) 2023年中国CRO服务行业市场规模达到982.3亿元,临床CRO占50.7%,预计2028年规模将增长至2,210.7亿元。[36] 中国医药外包子行业分析：CDMO 1) CDMO是CMO的延伸,能提供定制生产服务,侧重高技术附加值的工艺开发。[42][43] 2) MAH制度充分调动了研发者和掌握市场销售资源者的积极性,为CDMO提供了政策红利和巨大的订单需求,加速了中国CDMO的发展。[47] 3) 新药研发活跃的态势将持续,将为CDMO企业提供更多的服务机会。[47] 4) 2023年中国CDMO服务行业市场规模达到892.0亿元,预计2028年规模将增长至2,818.0亿元。[46] 中国医药外包子行业分析：CSO 1) CSO为药企在销售和市场营销方面提供全面的专业服务,包括市场调研、产品策划、市场推广、产品宣传、渠道设计和终端促销等。[51] 2) 相比医药研产外包,销售外包的技术与资金壁垒较低,CSO仅负责医药推广,与下游医药流通行业存在显著的区别。[51][52] 3) 专业化和规模化是CSO未来发展的必然趋势,销售渠道是CSO的核心竞争力。[53] 4) 2023年中国CSO服务行业市场规模达到1,245.3亿元,预计2028年市场规模将增长至2,869.1亿元。[56]