报告行业投资评级 无 报告的核心观点 创新药企首次实现全年盈利，未来发展路径如何选择 [3] - 2023年，多家Biotech创新药企首次实现全年盈利。并且18A企业用成功的商业案例已向市场发出积极的信号：如BioTech产品出海授权告捷、药物临床头对头试验成功、企业成功股权出售等。 [3] 核酸药物市场呈现蓬勃增长态势 [10][11][13][17] - 核酸药物能从源头进行干预，抑制疾病相关基因表达为病理性蛋白，或引入能够表达正常蛋白的基因弥补功能蛋白的不足。此外，核酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点。 [10][11] - 核酸药物主要分为小核酸药物和mRNA两大类。小核酸药物包括反义核酸（ASO）、小干扰核酸（siRNA）、微小RNA（miRNA）等。mRNA产品可分为mRNA疫苗和mRNA药物。 [12][13] - 在技术成熟及商业化成功、政策支持和研发合作与资本投入等因素的共同驱动下，核酸药物市场呈现蓬勃增长的态势。2019-2023年，全球核酸药物市场规模由26.9亿美元增加至220.4亿美元，预计未来将持续增长。 [17] 细胞与基因疗法市场发展前景广阔 [20][21][23] - 细胞与基因疗法(CGT)是指应用人自体或异体来源的细胞经体外改造后输入(或植入)人体，用于疾病治疗的过程。 [20] - 与传统药物相比，CGT在各个阶段的投入较高。CGT疗法在发现和临床前阶段的研发费用在9亿美元至11亿美元，临床阶段的费用在8亿美元至12亿美元，显著高于传统药物。 [21] - 中国CGT药物发展迅速，2024年1-3月已有32款CGT疗法获批IND，CAR-T疗法的药物成为获批上市的CGT药物中的主流。未来将有多个CGT药物进入临床获批阶段。 [23] 疫苗行业进入快车道，市场规模快速增长 [40][41] - 全球疫苗行业进入了前所未有的快车道。2019-2023年，全球疫苗市场规模由372.0亿美元增加至624.0亿美元，预计到2028年将进一步增加至1,135亿美元。 [40] - 中国疫苗市场规模由534.8亿元人民币增加至1,512.7亿元人民币，预计到2028年将进一步增加至3,034.7亿元人民币。 [41] 根据目录分别进行总结 核酸药物市场状况 [9-17] - 核酸药物能从源头进行干预，抑制疾病相关基因表达为病理性蛋白，或引入能够表达正常蛋白的基因弥补功能蛋白的不足。此外，核酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点。 [10][11] - 核酸药物主要分为小核酸药物和mRNA两大类。小核酸药物包括反义核酸（ASO）、小干扰核酸（siRNA）、微小RNA（miRNA）等。mRNA产品可分为mRNA疫苗和mRNA药物。 [12][13] - 在技术成熟及商业化成功、政策支持和研发合作与资本投入等因素的共同驱动下，核酸药物市场呈现蓬勃增长的态势。2019-2023年，全球核酸药物市场规模由26.9亿美元增加至220.4亿美元，预计未来将持续增长。 [17] 细胞与基因疗法市场状况 [20-23] - 细胞与基因疗法(CGT)是指应用人自体或异体来源的细胞经体外改造后输入(或植入)人体，用于疾病治疗的过程。 [20] - 与传统药物相比，CGT在各个阶段的投入较高。CGT疗法在发现和临床前阶段的研发费用在9亿美元至11亿美元，临床阶段的费用在8亿美元至12亿美元，显著高于传统药物。 [21] - 中国CGT药物发展迅速，2024年1-3月已有32款CGT疗法获批IND，CAR-T疗法的药物成为获批上市的CGT药物中的主流。未来将有多个CGT药物进入临床获批阶段。 [23] 人用疫苗市场状况 [32-41] - 疫苗按技术产生时间分为三代疫苗，而按技术手段分为五小类，各个类型的疫苗有不同的优缺点，第一二代有着较强的实用性，而第三代疫苗则是第一次用于人类疾病以对抗新冠肺炎，技术有待提升。 [32] - 全球疫苗行业进入了前所未有的快车道。2019-2023年，全球疫苗市场规模由372.0亿美元增加至624.0亿美元，预计到2028年将进一步增加至1,135亿美元。 [40] - 中国疫苗市场规模由534.8亿元人民币增加至1,512.7亿元人民币，预计到2028年将进一步增加至3,034.7亿元人民币。 [41]