行业投资评级 多肽药物行业评级为积极。[3][6][7] 报告的核心观点 1. 多肽药物的治疗场景丰富,慢病患者需求增长带动市场扩容。[7] 2. 技术迭代、给药方式突破驱动行业蓬勃发展。[8] 3. 重磅单品推出,多肽产业链发展加速。[9][11] 行业定义和分类 1. 肽(Peptide)是α-氨基酸以肽键连接而成的化合物,多肽是10-100个氨基酸通过肽键链接而成的生物活性物质。[4] 2. 多肽药物可分为多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、细胞因子模拟肽、抗菌活性肽、诊断用多肽等。[5] 产业链分析 1. 产业链上游为生产氨基酸、氨基酸保护剂及树脂等关键原材料的供应商,本土供应充足。[10][14] 2. 中游多肽药物企业已形成成熟的多肽"原料+制剂"研发及规模化生产管线,并开展CDMO业务。[17] 3. 下游主要通过药品集中招标采购,购买主体为公立医院。[18] 行业发展历程 1. 1902年首个多肽物质在人体内被发现,1921年胰岛素成功治疗糖尿病,开启了多肽药物研究。[22][23] 2. 1965年中国合成出牛胰岛素,1980年代重组技术和固相合成技术的出现推动多肽药物发展。[23][24] 3. 2000年以来,新型多肽药物不断涌现,行业进入高速发展期。[24] 行业规模 1. 2019-2023年,多肽药物行业市场规模由540.32亿增长至596.03亿,预计2024-2028年将达1,359.00亿。[25][26][27] 2. 市场扩容受患者增加、重磅单品推出及专利到期仿制药放量等因素影响。[28][29] 3. 多肽药物研发管线丰富,新药上市将进一步推动市场增长。[29] 竞争格局 1. 行业呈现以圣诺生物、泰德医药等为首的第一梯队,翰宇药业、双成药业等为第二梯队。[40] 2. 部分企业通过向上下游拓展以扩充业务能力,抢占市场机遇。[41][42] 3. 企业专注研发创新,或凭创新产品上市抢占市场份额。[43]