文章核心观点 - 公司专注于ONS-5010/LYTENAVA™(bevacizumab-vikg; bevacizumab gamma)的商业化和开发,用于治疗视网膜疾病,包括湿性AMD、DME和BRVO [1][4] - LYTENAVA™(bevacizumab gamma)是首个获得欧盟市场授权用于治疗湿性AMD的贝伐珠单抗眼科制剂 [4] - 公司正在努力在欧盟启动LYTENAVA™(bevacizumab gamma)的商业化,并已在英国提交ONS-5010用于治疗湿性AMD的上市申请 [4] - 在美国,ONS-5010/LYTENAVA™正在进行非劣效性研究用于治疗湿性AMD,如果成功,可能足以让公司重新向FDA提交生物制品许可申请 [4] 公司概况 - 公司专注于ONS-5010/LYTENAVA™的商业化和开发 [1][4] - 公司正在努力在欧盟启动LYTENAVA™的商业化,并已在英国提交ONS-5010用于治疗湿性AMD的上市申请 [4] - 在美国,ONS-5010/LYTENAVA™正在进行非劣效性研究用于治疗湿性AMD [4] 行业信息 - LYTENAVA™(bevacizumab gamma)是首个获得欧盟市场授权用于治疗湿性AMD的贝伐珠单抗眼科制剂 [4] - 如果在美国获批,ONS-5010/LYTENAVA™将是首个用于视网膜适应症(包括湿性AMD、DME和BRVO)的贝伐珠单抗眼科制剂 [4]