文章核心观点 - 自2013年与Biosante Pharmaceuticals合并以来,Ani Pharmaceuticals (ANIP)的增长主要依靠并购,包括2016年从Merck & Co.收购Purified Cortrophin Gel以及2021年与Novitium Pharma合并[1] - ANIP的潜在专利权收益一直未被市场充分关注,包括CG Oncology的膀胱癌治疗药物Cretostimogene以及ANIP的女性雄激素药物(原名Libigel),如果获批可能每年带来4.15亿美元的专利权收益[1] - ANIP一直对未来的专利权收益讳莫如深,这导致投资者低估了其收益潜力[2] 根据目录分别总结 Cretostimogene (CG0070)专利权收益潜力 - CG Oncology的Cretostimogene在III期单药试验中显示75.2%的完全缓解率,预计2024年12月公布最终结果[3] - 根据ANIP的SEC文件,CG Oncology曾质疑ANIP有权获得Cretostimogene的专利权收益,ANIP已对其提起诉讼,要求CG Oncology支付5%的全球净销售额作为专利权使用费[4] - 高盛预计Cretostimogene的峰值销售额将达到25亿美元,ANIP如果胜诉可能每年获得1.25亿美元的专利权收益[4] 女性雄激素专利权收益潜力 - ANIP自2015年起未再提及其女性雄激素药物Libigel的进展,但临床试验数据显示其正在申请FDA新药上市[5][6][7] - 根据行业数据,FDA批准的首个女性雄激素药物可能会重新获得之前4.1百万张的离线处方,按照14.5%的专利权使用费率,ANIP可能每年获得2.9亿美元的专利权收益[9][10][11][12] - 国际销售、适应症扩展等还可能进一步增加收益,预计最终可为ANIP贡献每股11.8美元的利润(扣除未来摊薄)[13] 监管支持 - FDA曾为评估女性使用雄激素的心血管风险提供专项研究资金,这表明其支持批准安全有效的女性雄激素药物[14] 当前估值偏低 - 根据分析,ANIP目前被低估至少2.92亿美元或15.05美元/股,主要来自Cretostimogene和女性雄激素的专利权收益潜力[15]