文章核心观点 - 欧洲委员会批准罗氏公司的Alecensa作为ALK阳性早期肺癌患者的首个和唯一的靶向辅助治疗药物 [1] - Alecensa在ALK阳性切除非小细胞肺癌患者中将疾病复发或死亡风险降低76%,这是前所未有的 [1] - Alecensa的批准填补了早期肺癌治疗的重大未满足需求,因为约一半的患者在手术后仍会复发,即使接受了辅助化疗 [1][6] - 早期诊断和治疗肺癌可以减轻疾病进展带来的负担,为患者提供最佳治愈机会 [6] 公司相关 - 罗氏公司是全球最大的生物技术公司和体外诊断行业的领导者,致力于开发改善和拯救全球人民生命的创新药物和诊断产品 [8][9] - 肺癌是罗氏的重点关注领域和投资方向,公司致力于开发新的治疗方法、药物和检测手段,为每一位肺癌患者提供有效的治疗选择 [7] - Alecensa已在100多个国家获批用于晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线和二线治疗,已有超过94,000名晚期患者接受过Alecensa治疗 [2] 行业相关 - 肺癌是全球主要的癌症死因之一,每年有180万人死于此病,相当于每天有4,900人死于肺癌 [6] - 非小细胞肺癌占所有肺癌病例的约85% [6] - 即使接受手术和辅助化疗,约一半的早期肺癌患者仍会复发 [6] - 国际指南建议在早期和晚期非小细胞肺癌患者中常规检测ALK、EGFR和PD-L1生物标志物,以支持临床决策 [3]