文章核心观点 - 直观外科(ISRG)近期获得FDA批准,修改了其da Vinci X和Xi机器人手术系统在前列腺切除术中的标签说明 [1][2] - 这一修改是基于2007-2014年间的真实世界数据,显示机器人辅助前列腺切除术的5-10年总体生存率与非机器人手术相似 [2] - 这一标签修改有助于进一步评估其他癌症手术的长期生存结果,推进监管科学领域的发展 [5] 公司概况 - 公司的da Vinci手术系统旨在为外科医生提供增强视野、机器人和计算机支持以及高清3D视觉,以帮助他们进行微创手术 [9] - 公司目前拥有7款获批的da Vinci手术系统,包括标准、S、Si、Xi、X、SP和最新的第五代da Vinci 5系统 [10][11] - 公司除了在美国市场,还在欧洲、中国、日本和韩国等地区商业化销售da Vinci系统,未来还计划进一步拓展国际市场 [12][13] 行业前景 - 根据MarketsandMarkets的报告,全球手术机器人市场规模预计将从2022年的85亿美元增长到2027年的184亿美元,年复合增长率为16.6% [14] - 微创手术带来的诸多优势,如更好的筛查、更高的精确度、更短的住院时间以及更少的疼痛和痛苦,推动了该技术的需求和接受度,从而推动了市场的扩张 [15]