文章核心观点 - AbbVie公司宣布其开发的mirvetuximab soravtansine(ELAHERE®)单药治疗在PICCOLO II期临床试验中达到了主要终点,即客观缓解率(ORR)为51.9% [1] - 该药物在治疗铂敏感复发性卵巢癌患者中显示出良好的疗效,为这一难治性疾病提供了新的治疗选择 [3][4] - 该药物的安全性与既往研究结果一致,未发现新的安全性问题,后续将在医学会议上公布完整的试验数据 [2] 根据目录分类总结 临床试验结果 - PICCOLO II期临床试验达到主要终点,ORR为51.9% [1] - 中位缓解持续时间(mDOR)为8.25个月,这是一个重要的次要终点 [1] - 该试验旨在排除28%或更低的ORR,这是非铂类单药化疗在铂敏感疾病中观察到的反应率 [5] 临床需求和疗效意义 - 铂敏感复发性卵巢癌患者后续治疗选择有限,疗效和耐受性逐渐下降,迫切需要新的治疗方案 [3][8] - mirvetuximab soravtansine在铂敏感卵巢癌患者中显示出良好的疗效,为这一难治性疾病提供了新的治疗选择 [4] 药物研发进展 - mirvetuximab soravtansine已在美国获批用于治疗铂resistant卵巢癌 [10] - 该药正在GLORIOSA III期试验中评估联合bevacizumab作为二线铂基化疗后维持治疗 [6] - 该药在欧洲和其他国家也正在申请监管审批 [11]