文章核心观点 - 公司的CNTY-101细胞治疗产品在治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)方面显示出可管理的安全性和初步疗效 [1][3][4] - CNTY-101采用iPSC衍生的自然杀伤细胞(NK细胞)为基础,通过基因编辑技术Allo-Evasion™赋予其多项特性,如靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)、提高持久性的IL-15表达以及安全开关等 [2][9][10] - Allo-Evasion™技术可以帮助CNTY-101细胞逃避宿主免疫系统的识别,从而实现多次给药而不被排斥,提高治疗效果 [11] 临床试验进展 - CNTY-101在剂量递增阶段显示出可管理的安全性,未观察到剂量限制性毒性(DLT)或移植物抗宿主病(GvHD),大部分患者可在门诊环境下接受治疗 [1][4] - 在低剂量水平(1亿和3亿细胞)的初步结果中,CNTY-101显示出积极的疗效信号,包括2例完全缓解(CR)和1例部分缓解(PR) [3] - 在更高剂量水平(3亿和10亿细胞)的进一步结果显示,CNTY-101的完全缓解率(CRR)为40%,客观缓解率(ORR)为60% [6] - 采用新型细胞游离DNA(cfDNA)检测方法评估CNTY-101的药代动力学,发现其能快速从血液中转移到体内其他部位并持续存在 [7] - 临床试验正在继续剂量递增阶段,正在评估3B剂量(3次每周1亿细胞)和4A剂量(单次3亿细胞) [7] 公司概况 - 世纪治疗公司(Century Therapeutics)是一家专注于开发iPSC衍生细胞治疗的创新生物技术公司,致力于肿瘤免疫治疗和自身免疫/炎症性疾病领域 [12] - 公司正在评估CNTY-101治疗复发或难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤的I期ELiPSE-1临床试验,并计划启动治疗中重度系统性红斑狼疮的II期临床试验 [10]