Roche Diagnostics的Tina-quant® Lp(a)试剂 - 用于测量血液中的脂蛋白(a)，并将在Roche全球范围内超过90,000个血清工作区系统上提供[1] - 获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备认定，用于识别可能从正在开发中的Lp(a)降低疗法中受益的患者[2] - 与Amgen合作开发的新Tina-quant®试验预计将有助于选择可能从创新的Lp(a)降低疗法中受益的患者[3] Lp(a)测试和心血管风险 - 全球大约五分之一的人口患有升高的Lp(a)水平，增加心血管疾病风险[1] - 现有的实验室测试可能无法一致和准确地测量Lp(a)水平[3] - Lp(a)测试是临床医生的重要工具，使他们能够更准确地评估心血管风险，并预计将成为未来常规诊断测试的一部分[4] - 专业机构建议至少在每个成年人的一生中考虑进行一次Lp(a)测量[5] Tina-quant® Lp(a) RxDx试剂 - 获得FDA突破性设备认定，用于选择Lp(a)升高且患有动脉粥样硬化疾病病史的患者进行Lp(a)降低药物治疗[7] - 美国目前没有FDA授权的Lp(a)试剂可测量血液中的Lp(a)浓度，这种试剂将成为Roche心血管疾病测试组合的一部分[9]