FDA支持公司在非临床可比性方面的努力 - FDA允许公司即刻使用圣地亚哥制造设施[1] - FDA同意公司在洛杉矶和圣地亚哥两个不同设施生产的药物产品之间的可比性已经得到证实[4] FDA建议公司在即将举行的第二季度B类会议上讨论预BLA会议和滚动BLA提交 - 公司计划在第二季度与FDA分享HOPE-2开放标签延伸（OLE）3年安全性和疗效数据[3]