网民建议加大罕见病药品研发和引进力度 国家药监局回应
人民网(603000) 中国经济网·2024-04-18 17:05
人民网北京4月18日电 (记者孙红丽)据中国政府网消息,来自河北石家庄的网民"雪艳"、来自安徽合 肥的网民" 翔翔妈"等多地罕见病患者及家属建议,加大对国内药企研发罕见病治疗药物的资金帮扶力 度,建立完善配套的药品快速审批程序,对于一些"国外有药,国内无药"的罕见病治疗药品,希望进一 步加大引进力度,并适当降低关税税率。 国家药监局收到中国政府网转去的网民留言后,认真研究办理,作出如下答复: 感谢网民提出的意见建议。近年来,国家药监局高度重视罕见病治疗药物,通过健全罕见病用药审评审 批体系、加快企业研发指导、提高罕见病临床可及,全力保障罕见病患者健康权益。 一是加强对申请人的沟通指导服务,对符合要求的罕见病用药品种纳入优先审评审批通道,依法依规完 成审评审批工作。2023年批准罕见病用药45个品种,其中15个品种通过优先审评审批程序得以加快上 市,1个品种通过附条件批准上市。 二是为满足公众临床用药急需,2022年6月23日,国家卫生健康委会同国家药监局制定发布了《临床急 需药品临时进口工作方案》,对于国内无注册上市、无企业生产或短时间无法恢复生产的境外已上市临 床急需少量药品,医疗机构可按照工作方案要求提出 ...