EVANGELINE 临床试验 - Atossa Therapeutics, Inc. 最近宣布了 EVANGELINE 临床试验的阶段2的安全性和有效性数据[1] - EVANGELINE 研究中，(Z)-endoxifen 被评估为一种新辅助治疗，用于对付ER+ / HER2- 乳腺癌的孕前妇女[2] - EVANGELINE 研究的主要目标是确定 (Z)-endoxifen 药物对肿瘤细胞增殖的影响，以及该试验与目前标准治疗 exemestane + goserelin 的区别[4] - 之前的一项阶段2研究数据显示，(Z)-endoxifen 治疗使 Ki-67 降低了65.1%，这在改善ER+乳腺癌患者的长期生存方面具有临床意义[5] - EVANGELINE 研究的 40 毫克药代动力学（PK）试验组的数据显示，在28天的治疗期间，7名妇女中有6名的Ki-67水平在28天内低于10%，并继续接受额外五个月的治疗[6] 疗效数据 - 在 EVANGELINE 研究中接受总共24周治疗的六名患者，磁共振成像（MRI）中心审查显示所有患者的靶病变均减少，其中一个完全缓解，一个部分缓解，四个稳定疾病[7] - 研究数据显示，治疗导致 Ki-67 在28天时降低了63%，在24周时降低了92%。靶病变平均减少了32%在12周和37%在24周的研究中[8] 药物特性 - 40mg EVANGELINE 结果非常积极，因为它证明了 (Z)-endoxifen 可以减少或完全消除肿瘤，并阻止 ER+ 乳腺癌的生长[9] - (Z)-endoxifen 是最有效的选择性雌激素受体调节剂，能够抑制雌激素受体并降解它们[10] - 与传统疗法如他莫昔芬相比，(Z)-endoxifen似乎具有等效或更强的骨骼激素作用，几乎没有子宫内膜增生作用[12]