试验计划 - BioXcel Therapeutics, Inc.计划进行TRANQUILITY In-Care第三阶段试验，评估BXCL501作为治疗与阿尔茨海默病相关的激动症状的潜在急性治疗方案[1] - 试验将招募大约150名55岁及以上的患者，涵盖阿尔茨海默病严重程度的各个方面，包括轻度、中度和重度痴呆，评估60微克剂量的BXCL501在12周内的疗效和安全性[3] - 公司计划在TRANQUILITY In-Care试验中包括一个由20名患者组成的可行性队列，将在家庭环境中进行评估[7] 主要终点 - 主要终点预计是基线变化后两小时的正性和负性综合综合症-兴奋成分（PEC）总分，这是之前TRANQUILITY试验和支持FDA批准IGALMI™（地塞米松）舌下膜使用的相同终点[5] 数据扩展 - 公司期望通过TRANQUILITY In-Care试验产生额外的第三阶段疗效和安全性数据，以扩展已经接受60微克BXCL501治疗的70名患者的数据库[8] 药物信息 - BXCL501是一种研究性专有口服溶解膜制剂，是一种选择性α-2肾上腺素受体激动剂，用于治疗与概括性阿尔茨海默病相关的痴呆的急性治疗，以及治疗与双相I或II型躁狂症或精神分裂症相关的激动症状[20] 公司信息 - BioXcel Therapeutics的联系信息包括公司联系人Erik Kopp和Brennan Doyle的电话和邮箱[28] - IGALMI™是BioXcel Therapeutics的商标，BT BIOXCEL THERAPEUTICS是其注册商标[28] - 版权所有 © 2024年，BioXcel Therapeutics，保留所有权利[28]