诉讼事件 - Bausch Health (BHC)与其胃肠病业务Salix Pharmaceuticals, Inc.对Amneal Pharmaceuticals (AMRX)及其子公司提起诉讼[1] 新药申请 - Amneal提交了一份新药申请(ANDA)给FDA，寻求批准销售Salix的主打药物Xifaxan (rifaximin) 550毫克片的仿制版本[2] Xifaxan 550毫克片用途 - Xifaxan 550毫克片适用于成人降低明显肝性脑病(HE)复发风险和治疗成人腹泻型肠易激综合征(IBS-D)[3] 专利争议 - Amneal声称FDA橙皮书中列出的Xifaxan专利对Amneal的ANDA产品无法执行、无效和/或未侵犯[4]