公司新闻 - AlphaVac F1885系统获得FDA 510(k)批准：AngioDynamics公司宣布其AlphaVac F1885系统获得FDA 510(k)批准，用于治疗肺栓塞（PE）[1] - AlphaVac F1885系统的应用扩展：该系统的FDA批准扩展了其在非手术切除静脉血管中的血栓或栓子的应用，通过降低血栓负荷和增强右心室功能，为PE患者提供了更多的治疗选择[2] - 股价表现：在过去六个月中，AngioDynamics的股价下跌了10.5%，而行业平均上涨了20.6%，S&P 500指数上涨了19.8%[3] - AlphaVac F1885系统的组成和研究：该系统包括一个穿刺器、一个废物袋组件、一个人体工程学手柄和一个18F的85度角导管。为了提供针对PE的独特清除的安全性和有效性信息，开展了APEX-AV研究[4] - APEX-AV研究完成患者招募：AngioDynamics宣布APEX-AV研究完成患者招募，该研究涉及122名确诊为急性、中度风险PE的患者，分布在美国的25个医院站点，以评估AlphaVac F1885系统在治疗PE中的效果[5] - APEX-AV研究的主要目标：研究的主要疗效终点是手术后48小时内右心室/左心室比率从基线的下降。主要安全目标是48小时内重大不良事件的发生率，包括严重出血和严重的设备相关临床恶化、肺血管损伤和心脏损伤。患者在手术后被监测30天[6] - APEX-AV研究结果：研究结果显示，肺动脉中的血栓负荷迅速清除，右心室功能显著改善[7] - AlphaVac系统的510(k)批准对公司的意义：AlphaVac系统的510(k)批准可能代表治疗PE的重要成就，并进一步推动AngioDynamics的收入增长[8] - 公司与BD的专利诉讼和解：AngioDynamics宣布与Becton, Dickinson and Company（BD）达成和解协议，解决与C.R. Bard, Inc.的所有未决专利诉讼。这将减少公司的持续法律费用并终止超过10年的干扰[11][12] - 公司出售PICC和Midline产品组合：AngioDynamics宣布完成将其PICC和Midline产品组合以4500万美元现金出售给Spectrum Vascular[13] 行业前景 - 全球肺栓塞市场规模：根据Data Bridge Market Research的报告，全球肺栓塞市场在2022年价值16.5亿美元，预计到2030年将超过31.2亿美元，年增长率为8.3%[9] - 肺栓塞市场增长驱动因素：肺栓塞市场的增长受到癌症发病率增加和医疗支出增加的推动，后者有助于改善医疗基础设施[10]