Novo Nordisk产品新闻 - Novo Nordisk宣布欧洲药品管理局的药品评估委员会(CHMP)通过了一项积极意见，推荐将一周一次的基础胰岛素icodec用于成人糖尿病治疗，推荐使用品牌名Awiqli[1] - 一周一次的基础胰岛素icodec在全球进行的六项III期临床试验中取得了积极的CHMP意见，涉及超过4,000名患有1型或2型糖尿病的成人，包括一项具有现实世界元素的试验[2] - 一周一次的基础胰岛素icodec在2型糖尿病患者中实现了优越的血糖降低效果，并在推荐的血糖范围内的时间上表现出色，相较于每日基础胰岛素[3] - 一周一次的基础胰岛素icodec在未曾接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者中，临床显著或严重低血糖的发生率均低于每年每患者暴露事件一次，与比较药物相比，一周一次的基础胰岛素icodec在降低HbA方面表现出非劣效性，但在严重或临床显著低血糖的估计发生率方面显著高于胰岛素degludec[4] Novo Nordisk市场表现 - 预计欧洲委员会将在约两个月内最终批准一周一次的基础胰岛素icodec的上市，额外的糖尿病治疗批准将进一步增强NVO已经强大的糖尿病产品组合[4] - Novo Nordisk在过去12个月内全球糖尿病价值市场份额从31.9%增长至33.8%，这一增长主要受益于北美和国际业务的市场份额增长[5] - Novo Nordisk的股价在过去一年中上涨了71.9%，而行业增长为30.1%，这主要受到NVO的肥胖药Wegovy(semaglutide 2.4 mg)的推动，该药物于2021年获得FDA批准，自那时以来一直受到全球需求增长的推动[9] Novo Nordisk其他新闻 - 2024年1月，Novo Nordisk成功完成了IcoSema的第一项III期研究，这是一种固定比例的一周一次基础胰岛素icodec和semaglutide的组合，以及一项口服amycretin的I期研究[6] - 2023年12月，FDA通知Novo Nordisk，提交的数据被认为构成胰岛素icodec生物制品许可申请(BLA)的重大修订[7] - 因此，监管审查将延长三个月，以便对提交的内容进行全面审查，公司预计审查将在2024年第三季度完成[8] - 本月初，NVO宣布FDA批准其补充新药申请，寻求将Wegovy的标签扩展到减少成人超重或肥胖以及已确诊心血管疾病患者的主要不良心血管事件风险，包括心血管死亡、非致命性心脏病发作或中风[11] - 2023年，Wegovy的销售额达到313亿丹麦克朗，按报告基础增长407%，按恒定汇率增长420%[12]